交大專區

1.微生物上游製程（發酵、分離、破菌等）操作 2. 製程設備維護保養與校正、驗證執行與報告撰寫 3.微生物產線相關 SOP、驗證文件維護與撰寫 4.微生物上游製程生產批次紀錄維護與撰寫 5.支援廠務工作執行與其他主管交辦事項

1. 微生物細胞產線上游製程操作、設備維護與校驗。 2. 微生物細胞產線上游設備驗證文件撰寫/執行或 SOP維護。 3. 協助微生物細胞產線上游製程生產批次紀錄撰寫。 4. 支援廠務工作。

1.下游生產製程設備操作 2.製程設備維護、校驗與管理 3.SOP維護、文件撰寫 4.協助製程資料彙整與報告撰寫 5.其他主管交辦任務

1.上游製程（細胞培養或生物反應器）操作 2.製造設備管理 3.生產文件及 SOP 文件撰寫 4.其他主管交辦事項。

1. 動物細胞產線上游製程操作與生產批次紀錄撰寫。 2. 動物細胞產線上游設備維護、校正與驗證文件撰寫、執行、SOP維護。 3. 偏差事件調查、變更作業評估與執行。 4. 其他主管交辦事項。

1. 人員排程規畫 2. 通用性耗材庫存管控 3. 審閱與修訂 GMP 相關文件/報告（如 SOP、設備 URS、設備驗證計畫書等） 4. 負責相關執行紀錄之審閱（如清洗紀錄、滅菌紀錄、組裝紀錄、配製紀錄及維護等） 5. 教育訓練計畫之執行 6. 偏差調查、CAPA 或品質計畫執行

1.撰寫GMP相關文件、計畫書及報告，依文件執行作業以確保製造過程符合相關法規與客戶需求。 2.安排與執行廠房清潔消毒作業。 3.擬定與執行生產設備維護校驗、清潔驗證計畫。 4.依據生產排程，執行下游純化製程專案技轉與生產、客戶查廠準備等。 6.建立新廠純化產線設備(FAT/SAT/IOPQ)及SOP。 7.其他主管交辦事項。

我們正在尋找一位知識管理工程師，負責生產技術處內部知識的蒐集、整合與管理，讓寶貴經驗和專業知識能被充分利用與傳承。 [主要職責] 1. 知識檔案建立 [生產製程及倉庫管理] a. 與需求單位確立知識檔案目的、受眾、達成目標與效果、內容呈現形式 b. 影片(或簡報)內容的規劃、時程安排及追蹤 c. 影片(或簡報)前置作業安排、拍攝、剪輯、完成版 d. 跨部門溝通協調 2. 知識檔案管理與維護 3. 訓練課程安排、執行與追蹤 4. 知識管理相關事項及主管交辦事項

1.執行內外部專案的技術移轉(Technology transfer)、製程放大及規劃。 2.新產品導入風險評估（NPI）。 3.GMP 生產相關支援，如異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA）、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行。 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據。 5.主導並執行製造技術開發專案。 6.其他主管交辦事項。

1.執行內外部專案的技術移轉(Technology transfer)、製程放大及規劃。 2.新產品導入風險評估（NPI）。 3.GMP 生產相關支援，如異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA）、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行。 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據。 5.主導並執行製造技術開發專案。 6.其他主管交辦事項。

1.廠房電力、自來水、空調共用系統管理，巡檢抄表、維護保養及異常排除、驗證、校正、監造等作業。 2.協助其他BU支援系統維護、異常處理及改善。 3.系統效能改善。

1. Analytical method development for cell assay (e.g., Anti-proliferation, ADCC,ADCP CDC, Apoptosis, etc.) 2. RD sample analysis and report. 3. Coordinate CDMO or internal projects. 4. Compile related protocols and reports.

1. Analytical method development for cell assay (e.g., Anti-proliferation, ADCC,ADCP CDC, Apoptosis, etc.) 2. RD sample analysis and report. 3. Coordinate CDMO or internal projects. 4. Compile related protocols and reports.

1.執行物化特性相關之檢測，如LC、CE、Appearance、pH、PAGE等。 2.執行方法開發、方法驗證、方法技轉安定性、結構特性分析、比較性、相似性等試驗，並撰寫報告。 3.實驗室及系統管理維護，如：收送樣、撰寫品質或技術文件等。 4.其他主管交辦事項。

1. 協助實驗室耗材及物料整理、玻璃器皿清潔。 2. 協助環控水系統取樣。 3. 委外單位連繫。 4. 文件確認歸檔及其他主管交辦事項。

1. 分析問題背景/合理性 2. 透過地板觀察並整合跨單位專家 提出對策 3. 試行&回饋效益 4. 檢視文件規範可行.可控性 5. 確認新作業流程標準規範

工程現場管理、監工、繪圖及採購等。 主要作空調、水電、消防及裝修等工程需空調、電機、機械相關科系畢業人才加入我司團隊!無經驗可，公司有良好教育訓練培訓人才，目前新北市、桃園全區、新竹區、苗栗區...皆需要空調技術方面工程師，歡迎應屆畢業生投遞履歷!!

工程現場管理、監工、繪圖及採購等。 主要作空調、水電、消防及裝修等工程需空調、電機、機械相關科系畢業人才加入我司團隊!無經驗可，公司有良好教育訓練培訓人才，目前新北市、桃園全區、新竹區、苗栗區...皆需要空調技術方面工程師，歡迎應屆畢業生投遞履歷!!

1. 電腦軟、硬體與週邊設備的組裝及維護 2. 解決公司對電腦軟、硬體與週邊設備使用時的突發狀況 3. 公司網路定期線路檢查、測試及維護 4. 現存程式之調整，更新、維護及作少量之修正 5. 其他其他上級交辦事項

√ 職務說明: 1.協助並執行認證處理，確保燈具通過認證 2.執行車燈光學設計及修改，確保光學裕量度及光型與CAD設計符合法規或廠規需求 3.執行成品燈具配光確認並依據法規及廠規要求進行測試，確保符合初期光學設計 4.主管交辦事項