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1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory perspective. 2. Interpretation and Handling the regulatory technical query’s responses that were asked by Client and Authority during the due diligence or submission deficiency phase and provide the action plan or solution and scientific justification. 3. Responsible for evaluating the registration feasibility and mapping the global registration strategy for assigned new R&D products. 4. Cooperate and teamwork with R&D, technical, and RA PM on new R&D project technical challenges and complete the dossier till product approval. 5. Responsible for regulatory registration for export products and make sure all the documents are meet the authority‘s requirements. 6. Responsible for deficiency response preparation to ensure our response meets the authority’s requirements. 7. Accurately follow the update of the registration regulation, and provide the regulation update to the team and training.
1. Support and facilitate business user‘s requirement to seamlessly running at corporate SAP system in the landscape via analyzing, designing, and developing. 2. Work closely with the team (other SAP developers, infrastructure & system teammates) to understand business needs and deliver features in good quality at timely manner. 3. Be capable of creating and assessing software architecture/designs with multiple stakeholders. 4. Manage overall change request and/or incident backlog for the owned topics and ensure the high quality of corrections and notes for the owned topic areas and of stable assist packages with no regressions. 5. Exhibit learning agility by quickly upskilling on new tasks and concepts. 6. Assist our business users during product deployment, critical operations, and system rollout via standard infrastructure, creating maintenance notes and documentation. 7. Will be providing presentations and workshops.
1. Plan and execute internal audits and special projects to evaluate the risks and the effectiveness of related controls. 2. Prepare reports for each engagement and communicate audit observations with corporate, regional, and local management. Apply problem solving skills to issues and provide practical and constructive recommendations. 3. Develop credibility and trust with operating functions to value-add internal controls and management. 4. Monitor changes in Company policies and procedures to align with the applicable Regulations, Standards, and industry practices.
1. Evaluation of submission feasibility for in-licensed products (major) and domestically manufactured products in the APAC region (KR, TW, HK, SG, MY, TH, VN, PH, and ID) 2. Coordination of the due diligence and production of the gap list 3. Evaluation and plan of the design, the budget, and the timeline for the bioequivalence study, the bridging study, and the clinical study in KR and TW 4. Communication with the APAC regulatory teams and partner companies to resolve the submission gap in the target markets 5. Design and consolidation of the regulatory strategy of the key milestone, the submission pathway, the submission timeline, and the launch timeline in the target markets 6. To review the License and Service Agreement 7. To support new submissions in Taiwan 8. To update of the APAC regulations 9. To prepare the consultation materials 10.To provide the justification materials on the non-clinical and clinical studies for the deficiency letter 11. To compile the ACTD format from the CTD format 12. To monitor submission progress on all company‘s projects 13. To provide improvement plans 14. The other tasks 1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品 2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性,準備註冊所需相關技術文件與試驗 3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引,協助其符合國際法規 4. 即時提供註冊用產品主檔案 5. 協助提供法規更新計畫 6. 即時支援產品維護用技術文件 7. 協助擬定合理且經濟可行之註冊計畫 8. 協助執行註冊計畫
1. 教導幼童良好的基本生活習慣,並保護幼兒在園內的安全。 2. 鼓舞幼童自我表現及參與團體生活,以促進其社會行為之正常發展。 3. 與家長溝通幼兒學習狀況。 4. 親子活動參與。
1. 需具備愛心及耐心,喜歡小朋友尤佳。 2. 2-6歲幼兒美語教學。 3. 協助教師教學幼兒美語及照顧幼兒。 4. 教學活動規劃及執行。 5. 節慶布置。
無論您有沒有相關工作經驗,只要您對運動有熱忱、有企圖心想跳戰高薪,都歡迎成為我們的夥伴! 《健身諮詢專員的工作日常》 1. 帶領訪客參觀俱樂部環境、各項服務介紹 2. 會籍方案內容講解及銷售 3. 館內會員服務經營、問題處理 4. 館外市場通路開發、公司企業專案推廣 5. 協助更多人養成運動習慣 ▋我們希望您擁有的特質: 1. 邏輯思考與樂觀的心態 2. 溝通能力與靈活人際互動能力 3. 主動積極 4. 熱愛運動&認同World Gym品牌理念:將運動帶到世界每個角落 ▋一定不能錯過加入WorldGym這個大家庭一起工作 1. 輕鬆工作氛圍,同事都超好相處 2. 不定期部門聚餐、出遊 3. 每年提供免費健康檢查 4. 春酒百萬抽獎 5. 免費進入WorldGym俱樂部運動 ▋工作內容相關影片參考:健身諮詢專員的工作日常 https://www.youtube.com/watch?v=JfvQUBLmWZg
想彈性兼職外加高額獎金,又享有俱樂部免費會籍嗎? 無論有沒有相關工作經驗,都歡迎成為我們的夥伴! 《活動促銷工讀生的工作日常》 1. WorldGym品牌推廣、活動宣傳 2. 各類活動攤位協助(例如路跑活動、運動展等等) ▋一定不能錯過加入WorldGym這個大家庭一起工作 1. 輕鬆工作氛圍,同事都超好相處 2. 不定期部門聚餐、出遊 3. 免費進入WorldGym俱樂部運動
想彈性兼職外加高額獎金,又享有俱樂部免費會籍嗎? 無論有沒有相關工作經驗,都歡迎成為我們的夥伴! 《活動促銷工讀生的工作日常》 1. WorldGym品牌推廣、活動宣傳 2. 各類活動攤位協助(例如路跑活動、運動展等等) ▋一定不能錯過加入WorldGym這個大家庭一起工作 1. 輕鬆工作氛圍,同事都超好相處 2. 不定期部門聚餐、出遊 3. 免費進入WorldGym俱樂部運動
負責門市商品管理以及人員管理,並且定期彙整報告給總公司。 應徵資格: 1.對餐飲業具服務熱誠,親切開朗 2.有責任感,抗壓性高,積極主動 3.外場服務品質管理,人力資源調配 4.服務作業標準流程 5.須配合營運需要調店及展店 6.具備門店管理經歷 7.6s維護及管理 工作內容: 1. 負責賣場門市營運管理及客戶關係的建立與維繫 2. 規劃並控管採購項目進出貨的數量(進銷貨分析) 3. 規劃、協調廣告活動和促銷宣傳,並控管活動執行品質 4. 執行員工教育訓練、稽核與調度 5. 評核員工績效及升遷評核 6. 定期提供總店各項管理及財務報告並提出改善建議 7. 研擬並執行營運計劃 8. 執行與追蹤各項營運績效管理目標 9. 6S維護及管理 10.進貨銷貨管理、成本運算、庫存管理、每月報表製作、個人績效管理、門市店務稽核與品質服務清潔校準 11.門市產品銷售:檔期活動換檔、規劃促銷活動、帶動門市氣氛、搶占商圈市佔率 12. 其他主管交辦事項 * 本職務薪資計算採八周變形工時制、輪班、輪休、月休8天。 * 需能配合排班,具備團隊合作觀念 Team Player,樂於分享溝通。 ※本公司實施八週變形工時制,員工排休天數依八週內含16日(8日例假、8日休息日)之比例及國定假日數, 進行彈性安排,如因排班導致該月休息日天數不足法定標準,將依法核發休息日加班費。 ※為全方面培訓人才,我們會提供輪調(店)的學習機會! 歡迎想與公司一起成長的夥伴應徵!
1.具備烘焙經驗二年以上 2.具有烘焙丙級證照 3.熟練烘焙相關設備 4.熟悉鐵皿、模具的運用與容積率概算 5.具有安排工作流程的能力 6. ERP系統輸入 7.熟悉各項原料 8.具備基本食品衛生安全知識及ERP系統相關知識 9.完成主管交辦事項 * 本職務薪資計算採八周變形工時制、輪班、輪休、月休8天。 * 需能配合排班,具備團隊合作觀念 Team Player,樂於分享溝通。 * 生產品項:甜麵包類、吐司類、裏油麵糰類、法國類、歐式麵包類等。 ※本公司實施八週變形工時制,員工排休天數依八週內含16日(8日例假、8日休息日)之比例及國定假日數, 進行彈性安排,如因排班導致該月休息日天數不足法定標準,將依法核發休息日加班費。
1. 學習製作麵包 2. 備料秤料等製作之前置工作 3. 6S維護及管理 4. ERP系統輸入 5. 其他主管交辦事項 * 本職務薪資計算採八周變形工時制、輪班、輪休、月休8天。 * 需能配合排班,具備團隊合作觀念 Team Player,樂於分享溝通。 本公司點心製作項目包含: 甜麵包類、吐司類、裏油麵糰類、法國類、歐式麵包類等品項。 * 具有相關學歷或丙級烘焙證照佳 * 需具備基本電腦操作能力 ※本公司實施八週變形工時制,員工排休天數依八週內含16日(8日例假、8日休息日)之比例及國定假日數, 進行彈性安排,如因排班導致該月休息日天數不足法定標準,將依法核發休息日加班費。
1.肯從頭學起 2.對於烘焙有興趣 3.能遵循師傅教導,注重團隊合作精神 4.對學習有熱忱, 具有解決問題能力, 並能了解問題點之好學心 5.具有操作ERP系統的能力 6.有責任心, 配合力強 & 肯耐勞 7.個性沉穩,有耐心 8.完成主管交辦事項 * 本職務薪資計算採八周變形工時制、輪班、輪休、月休8天。 * 需能配合排班,具備團隊合作觀念 Team Player,樂於分享溝通。 * 具有相關學歷或丙級烘焙證照佳 * 需具備基本電腦操作能力 ※本公司實施八週變形工時制,員工排休天數依八週內含16日(8日例假、8日休息日)之比例及國定假日數, 進行彈性安排,如因排班導致該月休息日天數不足法定標準,將依法核發休息日加班費。
1. 包裝商品、負責出貨 2. 開發票、料件請領作業 3. 作業現場環境清潔與維護 4. 各生產之內包裝及麵包調理 5. 調理食品製作(如:三明治、莎莎醬...等等) 6. ERP系統操作 6. 其他主管交辦事項 * 本職務薪資計算採八周變形工時制、輪班、輪休、月休8天。 * 需能配合排班,具備團隊合作觀念 Team Player,樂於分享溝通。 ※本公司實施八週變形工時制,員工排休天數依八週內含16日(8日例假、8日休息日)之比例及國定假日數, 進行彈性安排,如因排班導致該月休息日天數不足法定標準,將依法核發休息日加班費。
1.貨物配送、裝卸 (新竹以北區域) 2.出/退/換貨作業負責及貨物清點 3.客戶聯繫與客戶貨品簽收 4.代收款項及整理單據 5.車輛清潔維護及物流籃子清潔負責與相關工具清潔負責 6.運輸車子安全檢查及臨時故障小修 7.安全駕駛 8.完成主管交辦事項 9.本職務薪資計算採八周變形工時制、輪班、輪休、月休8天及固定每日加班一小時 ※本公司實施八週變形工時制,員工排休天數依八週內含16日(8日例假、8日休息日)之比例及國定假日數, 進行彈性安排,如因排班導致該月休息日天數不足法定標準,將依法核發休息日加班費。
【工作內容】 1.執行接受手術麻醉後病人照護工作 2.其他與職務相關業務與主管交辦事項 【薪資】 1.留任獎金12000元/年,兩年內到任獎金2000元/月。 2.考核獎金滿一年1000-3700元/月(每半年發放)。 3.績效獎金、夜班費另外計算。 4.護理進階另計。
•需具基本廚藝技術。 •協助宴會廳廚房切冷盤及烤鴨叉燒類食品 •準備食材協助基本的備餐及依照主管要求協助各個區域工作及協助廚師準備宴會餐點
1.客房清潔打掃及保養工作 2.協助盤點工作事宜 3.協助處理主管指派工作
想成為健身教練,擁有「興趣+專業+豐厚收入」的工作嗎?如果你熱愛健身、想挑戰高薪,健身工廠就是你的舞台! ⭐工作內容 (1)規劃一對一課程,協助學員達成目標 (2)分享正確健身知識,推廣運動文化 (3)現場指導會員及維護使用安全 (4)管理健身設備、維持現場運作等現場勤務 (5)重於自我鍛鍊、精進教學技巧 ✅我們在找的人 (1)熱愛運動,想把健身當職涯 (2)喜歡挑戰自己、樂於鼓勵他人,願意持續學習 (3)有證照/經驗佳,沒經驗也OK,我們會教你! ▶️ 加入我們,你能獲得: (1)高額獎金:獎金制度透明,最高執行抽成60%,努力=收穫! (2)完整培訓: ◆專屬新人培訓計畫,手把手帶你快速入門! ◆每月進修課程、證照輔導,專業能力持續升級! (3)完善資源:專業場館+齊全設備+穩定會員,客群好拓展,讓你專注教學 (4)升遷制度透明,努力即有機會晉升 ☑️薪資/福利: (1)保障法定基本工資/高額獎金,平均月薪85K (2)全台廠館不限時段免費使用 (3)年終獎金、績效獎金、員工分紅、生日/生育/婚喪禮金、聚餐補助 (4)春酒、運動會、國內外旅遊等,我們不只工作,還要一起玩! 只要你喜歡運動,都誠摯歡迎你加入【柏文健康】!
如果您未來希望成為健身教練,但目前專業能力還在累積中,沒關係! 可以先從兼職教練開始,累積實戰經驗,歡迎願意學習的您加入! 只要您對健身與運動充滿熱情,善於發現問題並勇於解決, 同時樂於自我鍛鍊、持續精進專業技能, 也享受與人互動,具備良好的思考能力與執行力。 【工作內容】 (1)協助於現場指導會員及使用安全 (2)管理健身設備及維持現場運作 (3)協助處理現場各項勤務