成大專區

1、有工地現場管理責任感者。 2、監督建築工程現場施工品質、進度推展、安衛之管理監督。 3、工程相關文書作業及計價作業。 4、協助處理工地各項事務，雜工督導。 5、施工圖之界面釐清及圖面管制。 6、階段拍照、進料管理、日報填寫及廠商計價請款。 7、文書作業處理及材料管理。 8、主管交辦事項。 9、其他工程相關事務辦理。 6.現場安衛執行及查核

工作內容： 1.服務7歲以上平鎮區身心障礙者資源連結 2.規劃辦理身心障礙者個人或家庭支持活動 3.資源整合及連結在地身障資源 4.主管臨辦業務 上班時段:日班 休假制度:週休二日 學歷要求: 社會工作學相關大學(含)以上 具備駕照:輕型機車、普通小型車佳 福利服務享勞健保、勞退；三節禮券及員工在職訓練 一、求才資格以下擇一： 1.領有專科社會工作師證書或社會工作師證書。 2.符合專門職業及技術人員高等考試社會工作師 考試規則第5條所列資格者；惟於105年12月31日以前在職之社會工作人員不在此限。 雇用條件 1.主動積極、具團隊精神、能獨立作業者 2.有代步機車 3.電腦OFFICE 基礎運用能力 應徵方式 職務聯絡人:張小姐 電洽：市話 03 - 4025479

1. 熟悉PLC編程與應用，擅長進行電控系統設計與研發。 2. 規劃並監督自動控制系統配線施工，確保符合技術規範與安全標準。 3. 負責自動控制設備的安裝與測試，解決調試過程中的技術問題。 4. 執行自動化系統的維修、故障診斷及改良，確保設備順暢運行。 5. 完成電控設計圖紙繪製，進行線路施工及相關零件組裝。 6. 進行自動化設備性能測試及品質檢測，定期進行維護保養。 7. 具備讀懂電路圖和使用測量工具的能力，進行連接與檢測工作。 8. 配合團隊進行自動控制系統技術優化，提升整體運行效能。

1. 下游製程(蛋白質純化或切向流過濾)操作 2. 製造設備管理 3. 生產文件及 SOP 文件撰寫 4. 其他主管交辦事項

1.生產設備系統之驗證、操作、維護與校正。 2.生產製程設備操作（培養基配製、上游細胞培養等） 3.CGMP 生產製造相關文件撰寫與審閱，如偏差調查報告、PBR、SOP、I0Q、Study report等。 4.擔任專案負責人，負責跨部門溝通和部門內協調。

1.微生物上游製程（發酵、分離、破菌等）操作 2. 製程設備維護保養與校正、驗證執行與報告撰寫 3.微生物產線相關 SOP、驗證文件維護與撰寫 4.微生物上游製程生產批次紀錄維護與撰寫 5.支援廠務工作執行與其他主管交辦事項

1. 微生物細胞產線上游製程操作、設備維護與校驗。 2. 微生物細胞產線上游設備驗證文件撰寫/執行或 SOP維護。 3. 協助微生物細胞產線上游製程生產批次紀錄撰寫。 4. 支援廠務工作。

1.下游生產製程設備操作 2.製程設備維護、校驗與管理 3.SOP維護、文件撰寫 4.協助製程資料彙整與報告撰寫 5.其他主管交辦任務

1.上游製程（細胞培養或生物反應器）操作 2.製造設備管理 3.生產文件及 SOP 文件撰寫 4.其他主管交辦事項。

1. 動物細胞產線上游製程操作與生產批次紀錄撰寫。 2. 動物細胞產線上游設備維護、校正與驗證文件撰寫、執行、SOP維護。 3. 偏差事件調查、變更作業評估與執行。 4. 其他主管交辦事項。

1. 人員排程規畫 2. 通用性耗材庫存管控 3. 審閱與修訂 GMP 相關文件/報告（如 SOP、設備 URS、設備驗證計畫書等） 4. 負責相關執行紀錄之審閱（如清洗紀錄、滅菌紀錄、組裝紀錄、配製紀錄及維護等） 5. 教育訓練計畫之執行 6. 偏差調查、CAPA 或品質計畫執行

1.撰寫GMP相關文件、計畫書及報告，依文件執行作業以確保製造過程符合相關法規與客戶需求。 2.安排與執行廠房清潔消毒作業。 3.擬定與執行生產設備維護校驗、清潔驗證計畫。 4.依據生產排程，執行下游純化製程專案技轉與生產、客戶查廠準備等。 6.建立新廠純化產線設備(FAT/SAT/IOPQ)及SOP。 7.其他主管交辦事項。

1.執行微生物產線相關設備(FAT/SAT/IOPQ)及SOP建立 2.執行下游純化製程專案技轉與生產、查廠準備。 3.撰寫GMP相關文件、計畫書及報告，依文件執行作業以確保製造過程符合相關法規與客戶需求。 4.安排與執行廠房清潔消毒作業。 5.擬定與執行生產設備維護校驗、清潔驗證計畫。 4.依據生產排程，執行下游純化製程專案技轉與生產、客戶查廠準備等。

1.生物醫藥產業分析 2.生物醫藥投資案或併購案分析 3.評估生物藥品或生物醫藥相關技術授權案 4.其它交辦事項

1. 庫房帳務、文件管理(憑證文件審查與歸檔、進出料帳務處理、帳務月結、年度及每月盤點)、配合稽核抽查作業。 2. 專案物料需求(BOM管理、料況評估、請購、進料協調、需求變更評估/處理、退料結案、實際領料/BOM差異分析)。 3. 一般物料需求(需求部門資料蒐集/建立、安全庫存維護、請購及進料協調)。 4. 生產工單、發料單開立與管理 5. 協助原物料效期管理、呆滯料管理、報廢、進料客訴品處理、供應商評核。 6. 原物料規格書、SOP審查與建立 7. 電子系統(ERP/MRP/WMS)導入與優化、精進、驗證。 8. ISO45001、50001、溫室氣體排放部門代表。 9. 主管臨時交辦業務及部門相關報表彙整

Responsible for overseeing the daily operation of Quality Assurance (QA) department, ensuring that all product and processes meet regulatory standards and internal quality requirements. This role involves supervising QA staff, managing quality documentation, supporting continuous improvement efforts, managing both client relationships and specific requirements. 1. Lead and mentor QA team members, ensuring compliance with SOPs and regulatory requirements. 2. Oversee daily QA activities, including product inspections, and release. 3. Ensure all quality processes comply with regulations and cGMP stnadards. 4. Assist in preparing for and conducting internal and external audits. 5. Manage quality records, including batch records, deviations, and CAPAs. 6. Ensure accurate and timely completion of quality documentation. 7. Identify opportunities for process improvements within the QA function. 8. Implement and monitor corrective and preventive actions. 9. Oversee quality aspects of technology transfer and process validation, ensuring that new products meet both regulatory and client requirements.

1. WPBR review(CDMO) 2. Internal audit, external audit(customer, authority) handling and CAPA tracking 3. Technical documents establishment (APQR) 4. QMS handling(complaint, return, recall) 5. Complete any tasks which are assigned from Dept. Head

1. Manage and coordinate CDMO projects to ensure the timely delivery of tasks and milestones, even under tight deadlines. 2. Collaborate with clients, project team members, and subcontractors to align efforts and achieve project objectives. 3. Track and report project progress, providing timely updates on task status and potential risks. 4. Oversee project resources and financial status, including budget, timeline, scope, and quality, to ensure efficient execution and compliance with project requirements. 5. Perform other related duties as assigned by the supervisor.

我們正在尋找一位知識管理工程師，負責生產技術處內部知識的蒐集、整合與管理，讓寶貴經驗和專業知識能被充分利用與傳承。 [主要職責] 1. 知識檔案建立 [生產製程及倉庫管理] a. 與需求單位確立知識檔案目的、受眾、達成目標與效果、內容呈現形式 b. 影片(或簡報)內容的規劃、時程安排及追蹤 c. 影片(或簡報)前置作業安排、拍攝、剪輯、完成版 d. 跨部門溝通協調 2. 知識檔案管理與維護 3. 訓練課程安排、執行與追蹤 4. 知識管理相關事項及主管交辦事項

1.執行內外部專案的技術移轉(Technology transfer)、製程放大及規劃。 2.新產品導入風險評估（NPI）。 3.GMP 生產相關支援，如異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA）、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行。 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據。 5.主導並執行製造技術開發專案。 6.其他主管交辦事項。