研發替代役

主管交辦事項處理,懂基本 AutoCAD, PhotoShop繪圖 工作地點:540南投縣南投市復興路492號

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這個職位需要具備深入了解當地和國際醫療器材相關法規條款的知識，並確保公司的醫療器材產品符合所有的法律和法規要求。該職位需要與內部團隊合作，包括研發、品質管理、製造以及行銷部門，以確保所有醫療器材的設計、生產和行銷過程符合相關法規和法律標準。 主要任務: 1. 負責國內外醫療器材認證及查驗登記。 2. 醫材產品與系統證書管理 3. 醫材追溯系統登錄與管理 4. 負責公司醫療器材產品取得功能性、安全性及符合相關法規之檢驗報告。 5. 商標與專利、產品責任險申請、註冊、維護 6. 確認產品（醫療器材）中英文標示、廣告宣稱內容是否符合法規。 7. 國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護 8. 協助產品開發過程中，相關法規諮詢 (FDA/EU/ISO/MDR)。 9. 基本醫療器材法規、品質工程及熟悉ISO 13485、相關醫療器材稽核應對經驗及稽核後CAPA的回覆 10. 協助業務處理客戶有關產品品質、認證或工廠資訊等相關資料的統整、確認。 11 執行主管交辦事項。

1.車床操作機器設備之保養與維護 1. 具備機械加工相關工作經驗； 2. 熟悉機械加工和操作的基本原理和技術； 3. 具備良好的溝通和協調能力； 4. 具備解決問題和獨立工作的能力； 5. 擅長使用機械加工相關的軟體和工具。 6.出貨包裝整理 7.登記日報表 (領料數量、加工次數，時間、入庫數量) 8.車床操作機器設備之保養與維護

1.廠內電機設備維修。 2.要有電機設備維修經驗三年以上。 3.會西工。 4.廠內電機設備修繕與保養紀錄建檔完善 5.協助廠內規劃維修保養相關事宜 6.找尋零件 7.機台點檢保養監督事宜 8.零件盤點

1.手排大貨車證照，會操作天車或堆高機者佳。 2.負責公司產品送貨、裝卸並固定貨品，到貨與對方完成點簽收作業。 3.支援廠內後處理工作, 託運貨物。 4.貨車整潔/保養/安全等相關維護作業 5.需具備獨立作業，根據出貨單規劃送貨路線之能力。 6.需誠信可靠、守時、細心、責任心強。

1.生產排單前原料訂購下採購單(砂心訂購) 2.協助生產製程原料追蹤(砂心原料) 3.生產參數、模具履歷檔案建立 4.客戶訂單出貨安排與登打銷貨單 5.協助生產製程訂單追蹤回報、回復之作業 6.檔案整理，資料記錄彙整及異常分析 (訂單進度管制表登記) 7.生管流程SOP維護、落實執行主管交辦事項。

1. 因應法令，進行內部控制制度之增修與建議事項。 2. 內控自行評估作業與建議事項。 3. 對子品檢進行之監督與管理。 4. 定期向管理會報告稽核業務。 5. 依主管機關規定進行內控相關申報作業。 6. 執行不定期之各項專案查核。 7. 其他主管交辦事項。

*協助廠內作業 *會電腦Word、Excel、ERP佳 (懂基本文書處理) *協助進、出貨(點料並歸料、催料及理貨） *加工件整理及相關報表彙整 *完成主管交辦事項及庶務 **依學經驗能力面談、歡迎社會新鮮人或應屆畢業生**

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