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    • 品保經理_知名大藥廠 (3009468)
      Accurate愛客獵股份有限公司(1111 高階獵才)
      新竹縣新埔鎮
      職責要求 1. 監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求，以確保品質管理符合現行法規之要求。 2. 指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。 3. OOS、LIR等調查及處理 4. 熟悉USP、JP、EP等藥典相關規範 5. GMP廠房管理與產品生產之相關文件審閱與簽核 6. 配合市售儲存條件，制訂成品安全性有關之取樣數量、試驗間隔，試驗方法 等書面作業程序及督導確實執行。 7. 品管制度、檢驗方法、技術資料之收集與整理檢討並提出改進建議等事項。 8. 制定有關儀器、裝置、儀表及記錄器等使用，維護保養及校正之書面作業程序，依照執行並保存紀錄。 9. 品管部門工作人員已執行起始及持續的訓練，其包括如品質管制制度、檢驗技術及學術進修之訓練等事項。 10. 跨廠區管理 任職資格 1. 熟悉原料藥、GMP 2. 英文需要能溝通，國外客戶訪廠，衛生署及其他相關政府官員驗廠 3. 原料藥經驗5年以上
      Accurate愛客獵股份有限公司(1111 高階獵才) 位於 台北市松山區南京東路五段89號14樓
      新竹縣新埔鎮
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