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PV主管_醫療器材大廠 (3009875)

Accurate愛客獵股份有限公司(1111 高階獵才)

新竹市東區

•領導並管理醫療器材之產品驗證（Product Verification）團隊。 •制定並提供專案之驗證策略。 •負責並持續優化設計驗證與確效（Design Verification & Validation, DV&V）之規劃、執行與報告流程。 •跨據點（多場域）統籌並監督測試計畫之執行。 •確保產品符合相關產業標準與法規要求。 •建立並執行完整之測試計畫，分析測試結果，並提供詳細測試報告。 •與跨部門團隊合作，協助處理品質問題與產品除錯。 •與客戶溝通測試計畫、驗證標準與測試報告內容。 •培訓並指導團隊成員之專業能力發展。 •具備 EMC、安全性、可靠度測試及除錯經驗，並能提供問題解決之技術諮詢。 •在法規管制環境下，統籌與規劃生物相容性測試及滅菌驗證之第三方（外包）資源。 •管理測試實驗室，並規劃實驗室認證或相關作業程序。 •管理並監控部門 KPI 達成狀況，並負責預算規劃與控管。 •確保所有驗證與確效活動符合公司品質系統及法規要求（如 ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820）。 •與品質保證（QA）團隊合作，支援內外部稽核、CAPA 調查、客戶抱怨處理，以及與驗證流程相關之文件控管。 •維護並持續改善相關程序、作業指引與紀錄，確保符合品質管理系統（QMS）要求。 •參與 QMS 改善專案，並確保測試文件具備完整可追溯性及法規符合性。

Accurate愛客獵股份有限公司(1111 高階獵才) 位於台北市松山區南京東路五段89號14樓

新竹市東區

【AI Server】機櫃架構設計主管

鴻海精密工業股份有限公司(鴻海)

新北市土城區

1. 與團隊進行Server機櫃機構結構設計 2. 產品開發過程與各Function team進行結構設計檢討與改善 3. 量產前需與工廠檢討量產問題分析與問題改善 4. 生產過程中能及時解決生產問題

鴻海精密工業股份有限公司(鴻海) 位於新北市土城區自由街2號

新北市土城區

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