研發替代役專區

有工務背景 熟悉word、excel文書處理 1. 配合工程預算，工程採發業務協助處理 圖面、標單和工程數量核算 2.核對廠商的合約數量及單價，上下游廠商聯絡等事務。（如：合約製作、檔案管理、報價、請款與預算控管） 3.協助彙整工地文書報表與請款，資料管理。 4.協助詢價、採購事宜

1.現場監工經驗。（五年以上） 2.電氣工程施工圖繪製。

1.現場監工經驗。（三年以上） 2.電氣工程施工圖繪製。

1. 採購相關作業協助(設備、工程、原物料及維護保養之採購詢、比、議價)。 2. 市場資料彙整與趨勢分析、策略執行。 3. 進口申報及保稅業務。 4. 請款相關作業及進度追蹤管理(供應商建檔、收貨單、發票核對與收貨時程跟催) 5.採購單及合約掃描、歸檔

1.Perform the protein drug pre-formulation/formulation study. 2.Develop stability protocols and testing methodologies. 3.Analyze data and prepare reports on formulation performance. 4.Present formulation development findings to stakeholders. 5.Perform the optimization of downstream UF/DF process development. 6.Maintain accurate and detailed records of formulation experiment. 7.General Laboratory duties: consumable purchase, laboratory cleaning, instrument maintenance and management,formulation buffer.

An enthusiastic and self-motivated senior technical manager is sought after by our mammalian cell engineering group. The ideal candidate will demonstrate excellent communication skills, actively engage in group activities, and embrace collaborative opportunities across disciplines. We are looking for someone passionate and proficient in mammalian cell metabolic engineering and genomic editing. Responsibilities for this role include: 1.Responsible for cell line engineering. 2.Aid in tech transfer of CDMO projects and bioprocesses to internal departments. 3.Data analysis and report writing.

1.負責及追蹤內部研發專案之規劃、預算、執行與時程進度管理 2.撰寫及執行政府補助計畫（含申請文件準備、進度報告、結案報告等） 3.協調內部資源配置與風險管理，確保項目執行所需資源的可用性與分配 4.協助團隊行政事務及公司交辦事務 5.協助維持與內部團隊及外部單位（如主管機關、合作廠商）之溝通協調 6.定期召開項目會議並記錄會議。

期待對技術創新與數位轉型充滿熱情的您，加入我們的團隊！ ★工作職責： 1.規劃與執行數位專案管理，推進公司數位化進程。 2.評估成本效益、引入數據服務工具及技術廠商，實現數位化目標。 3.跨部門溝通，收集數位化需求，制定需求執行優先順序，並進行可行性評估。 4.參與大型系統導入，整合多種系統（如IT、OT、GMP related等）以達成數據化與自動化目標。 5.配合新技術部署，規劃並更新資訊基礎架構，支持企業數位轉型。 ★需要具備的條件： 1.至少2個專案以上大型軟體系統導入專案管理經驗。 2.能分析業務需求並轉化為技術需求與解決方案。 3.熟悉生技儀器軟體，並具備GMP電腦化系統驗證經驗。 4.具備數位化轉型相關實務經驗。

1.原物料需求及庫存異動評估 2.原物料請購、詢價及 ERP 單據維護 3.生產工單開立及各項領料單製作 4.專案工單領用與BOM 差異分析 5.專案工單結案與退料作業 6.原物料規格書審閱 7.SOP 等制定與維護 8.其他臨時交辦任務

1.領導團隊建立並完備微生物製造廠之設備與生產運作程序。 2.管理製造部門，確保安全和環保合規運營。 3.確保製造依計畫、預算、安全要求及良好製造規範（cGMP）進行生產運作。 4.確保人員/設施/設備資源滿足製造計畫與品質規格。 5.確保所有製造成員接受適當的GMP和安全培訓。 6.確保設施和設備保持良好工作狀態（校驗證與性能），並保持高清潔標準。 7.參與客戶和監管審計，識別需要改進的領域。

1.執行Late phase and commercial內外部專案技術轉移（Technology transfer） 2.製程放大設計和規劃 3.新產品導入風險評估 4.GMP 生產相關支援，如異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA）、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行 5.主導或協作執行製程確效（PPQ）與持績製程確認（CPV） 6.分析並統整跨專案之製程效能與產品品質數據 7.製造廠之製造技術開發專案的主導與執行

1.動物細胞培養製程開發、製程放大及技術轉移(technology transfer) 2.撰寫研究計畫、製程開發報告及技轉相關資料。 3.參與專案相關會議。 4.實驗室環境、設備及耗材管理維護。 5.其他主管交辦事項。

1.ELISA/SPR/Cell-based related analytical method development and sample testing. 2.Support CTD document preparation for regulator submission. 3.Critical quality attribute assessment and comparative analytical assessment plan & report for biosimilar development. 4.Biosimilar project coordination.

1.Develop and optimize biopharmaceutical formulations. 2.Conduct research on patents and literature to create new formulations. 3.Perform the protein drug pre-formulation/formulation study. 4.Troubleshoot and resolve formulation-related issues. 5.Develop stability protocols and testing methodologies. 6.Perform the optimization of downstream UF/D process development for high concentration protein formulations. 7.Analyze data and author reports on formulation performance. 8.Maintain accurate and detailed records of experiments. 9.General Laboratory duties: consumable purchase, instrument maintenance and management.

1.Review and approve validation/qualification/re-qualification protocols and reports for manufacturing and laboratory equipment. 2.Review and approve calibration records, ensuring traceability and accuracy. 3.Ensure accurate documentation and records management in alignment with GMP guidelines. 4.Experience in change control, deviation management, environmental monitoring, or microbiology is a plus. 5.Experience with TrackWiae is an advantage. 6.Familiarity with computerized system validation (CSV) and data integrity compliance. 7.Strong knowledge of GMP regulations and quality management systems. 8.Excellent problem-solving and communication skills. 9.More than 3 years of experience in pharmaceutical QA or related fields.

1. 生產物件準備(組裝、清洗、滅菌)及製程操作，數據整理與確認。 2. 製程支援設備GMP文件、報告之撰寫舆執行(包含SOP、設備URS、驗證DQ/IQ/OQ/PQ/RQ等) 3. 製程設備维護與校正。 4. 執行偏差調查、CAPA或品質計畫相關作業。 5. 協助廠房清潔與维護、廠內廢棄物清理。 6. 工廠通用性耗材庫存管控舆請購。 7. ERP系統請購及收貨行政作業。 8. 其他主管交辦事項。

1.汽車的分解、安裝、檢查、調校、修護 2.提供顧客汽車修護相關資訊 3.記錄維修資料以供公司參考日後改進用

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