1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory perspective. 2. Interpretation and Handling the regulatory technical query’s responses that were asked by Client and Authority during the due diligence or submission deficiency phase and provide the action plan or solution and scientific justification. 3. Responsible for evaluating the registration feasibility and mapping the global registration strategy for assigned new R&D products. 4. Cooperate and teamwork with R&D, technical, and RA PM on new R&D project technical challenges and complete the dossier till product approval. 5. Responsible for regulatory registration for export products and make sure all the documents are meet the authority‘s requirements. 6. Responsible for deficiency response preparation to ensure our response meets the authority’s requirements. 7. Accurately follow the update of the registration regulation, and provide the regulation update to the team and training.
1. Support and facilitate business user‘s requirement to seamlessly running at corporate SAP system in the landscape via analyzing, designing, and developing. 2. Work closely with the team (other SAP developers, infrastructure & system teammates) to understand business needs and deliver features in good quality at timely manner. 3. Be capable of creating and assessing software architecture/designs with multiple stakeholders. 4. Manage overall change request and/or incident backlog for the owned topics and ensure the high quality of corrections and notes for the owned topic areas and of stable assist packages with no regressions. 5. Exhibit learning agility by quickly upskilling on new tasks and concepts. 6. Assist our business users during product deployment, critical operations, and system rollout via standard infrastructure, creating maintenance notes and documentation. 7. Will be providing presentations and workshops.
1. Plan and execute internal audits and special projects to evaluate the risks and the effectiveness of related controls. 2. Prepare reports for each engagement and communicate audit observations with corporate, regional, and local management. Apply problem solving skills to issues and provide practical and constructive recommendations. 3. Develop credibility and trust with operating functions to value-add internal controls and management. 4. Monitor changes in Company policies and procedures to align with the applicable Regulations, Standards, and industry practices.
1. Evaluation of submission feasibility for in-licensed products (major) and domestically manufactured products in the APAC region (KR, TW, HK, SG, MY, TH, VN, PH, and ID) 2. Coordination of the due diligence and production of the gap list 3. Evaluation and plan of the design, the budget, and the timeline for the bioequivalence study, the bridging study, and the clinical study in KR and TW 4. Communication with the APAC regulatory teams and partner companies to resolve the submission gap in the target markets 5. Design and consolidation of the regulatory strategy of the key milestone, the submission pathway, the submission timeline, and the launch timeline in the target markets 6. To review the License and Service Agreement 7. To support new submissions in Taiwan 8. To update of the APAC regulations 9. To prepare the consultation materials 10.To provide the justification materials on the non-clinical and clinical studies for the deficiency letter 11. To compile the ACTD format from the CTD format 12. To monitor submission progress on all company‘s projects 13. To provide improvement plans 14. The other tasks 1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品 2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性,準備註冊所需相關技術文件與試驗 3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引,協助其符合國際法規 4. 即時提供註冊用產品主檔案 5. 協助提供法規更新計畫 6. 即時支援產品維護用技術文件 7. 協助擬定合理且經濟可行之註冊計畫 8. 協助執行註冊計畫
※必備條件: 1. 喜歡文案的工作,創造有感的溫度文字 2. 觀察力敏銳,隨時掌握品牌、消費者、時事最新資訊,且能整理自己的想法 3. 對社群議題題敏感,善操作社群互動 4. 熱愛社群,喜好分享 5. 良好的溝通技巧;妥善的時間管理 ※備註 請應徵者務必展現你對社群行銷的熱愛並附上個人企劃作品、社群經營作品...等(形式不拘) 工作內容: 1.社群議題企劃,包含主題發想、視覺構想、文案撰寫 2.發想內容主題,撰寫有感、有梗的社群文案 3. 網路社群經營操作、Facebook粉絲專頁、IG、LINE、YT、IG經營與互動 4. 影片圖片編輯能力加分,即時貼文需求,修圖及製作廣告文宣。 (簡易攝影與剪輯,產品特色小短片的拍攝與腳本發想。圖像編輯使用的工具不拘,手機app可修圖剪輯者亦可。) 5. 整理社群行銷的成效追蹤與效益分析,數據分析與整理 6.建立、推廣、經營與管理現有品牌、產品以及公司整體的形象,並負責相關文宣資料的規劃與製作 7.其他主管交辦之事項 (需一年以上社群經驗尤佳)
跟隨師父學習專業的技能,建築物之給水及排水系統等輸送管路,或低壓配電線路進行裝配、維護及修理
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1.教導幼童良好的基本生活習慣,並保護幼兒在園內的安全。 2.鼓舞幼童自我表現及參與團體生活,以促進其社會行為之正常發展。 3.與家長溝通幼兒學習狀況。
通路:區域各大醫療院所。 業務內容:拜訪客戶、開刀房之業務。 需有自小客車及駕照。
休閒遊憩部有以下2個組別,可依學經歷來選擇適合您的發展: 【健身中心】 1.負責SPA、水療區或湯屋櫃台接待及現場事務管理 2.督導設施環境清潔維護 3.人員管理、排班及教育訓練 4.主管交辦事項 【休閒中心】 1.活動企畫案發想及執行 2.活動主持 3.DIY課程及戶外活動帶領 4.休閒遊憩櫃台接待作業 5.櫃台實習生的訓練及督導工作 6.主管交辦事項
🌟 想挑戰自己的高度嗎?我們的團隊正在尋找勇於突破的人才!🌟 免費提供茶水飲料,讓你充滿能量,從容面對每一天的挑戰! 💼 你的任務: 1. 清潔施工前,準備好工作區域並設置警告標示,確保安全至上! 2. 使用吊籠進行外牆玻璃帷幕的清洗與刮拭,記得配戴安全帽、安全帶及救命索哦! 3. 清除建築物的黴菌與外牆污損,讓建築恢復美麗光彩! 4. 執行高空作業,需具備相關合格證照,讓我們一起守住安全標準。 5. 操控吊車或起重機,並將它們駛至工作地點展開清潔魔法! 6. 勘查周遭環境,了解工作計畫,與夥伴們協作完成任務。 7. 清洗樓面的作業,讓建築的每一層都煥然一新! 🚀 準備好用你的行動迎接挑戰,讓天空不再是極限了嗎?我們期待擁有活力與幹勁的你加入!🔥
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你喜歡熱鬧、有溫度、充滿幸福感的工作嗎? 你是否喜歡:• 規劃讓人難忘的活動• 看見新人穿著白紗走向幸福• 參與家庭聚會、企業家庭日、尾牙春酒的歡樂時刻• 與客戶一起發想創意活動與美好回憶• 在綠意花園、陽光、美食與笑聲中工作 青青國際餐飲集團不只是婚宴品牌,更是一個結合:婚宴、家庭日、尾牙春酒、品牌活動、一日遊、美食聚會、生活美學與休閒餐飲的幸福平台。 我們希望打造的是:「只要想到聚餐、活動、慶祝、幸福時刻,就會想到青青。」 在這裡,你不是只是業務人員,而是:• 幸福氛圍的創造者• 活動回憶的規劃者• 顧客情感的連結者• 品牌價值的推廣者 想像一下 每天在綠意花園中工作,看見新人穿著白紗、孩子們奔跑嬉笑、企業團隊歡聚慶祝,與客戶一起完成一場又一場充滿回憶與溫度的活動。如果這樣的工作讓你心動,歡迎加入台北青青,一起創造更多幸福時刻。您將負責協助籌辦和執行各種婚禮和宴會活動,確保客戶的特殊日子得以順利舉行。您將成為我們團隊的核心成員,與客戶緊密合作,提供個性化的專業建議和服務,以實現他們的夢想婚禮。 【工作內容】 • 開發婚宴、企業活動、家庭日及宴會市場 • 經營客戶關係,提供活動與宴會規劃建議 • 協助客戶規劃場地、餐飲、流程與活動內容 • 規劃並執行婚宴、尾牙、春酒、聚餐等活動 • 協調內外部團隊與合作廠商,確保活動順利進行 • 參與品牌推廣、婚展及市場開發活動 • 活動現場執行與顧客服務品質維護 • 客戶資料管理與業務目標追蹤 【資格條件】 • 喜歡與人互動,具良好溝通與服務熱忱 • 對婚宴、活動企劃、美食與生活美學有興趣 • 具業務開發或活動企劃相關經驗者佳 • 個性活潑積極,具團隊合作精神 • 具抗壓性與問題處理能力 • 熟悉Office文書與簡報工具 如果您熱愛幸福產業、喜歡創造歡樂與回憶,歡迎加入青青,與我們一起打造更多美好時刻!
負責一般文書資料處理及歸檔工作 協助學生班級事務 協助處理庶務性行政工作(如:事務機器叫修維護、文具用品採買)。 點名、確認學生出席 若學生無故缺課,必須電聯瞭解學生去向 負責簡單零用金管理 櫃台電話接聽、接待 協助會議安排 負責辦公室環境與設備之清潔與維護 其他主管交辦事項
工作內容: 1.生產線進度的排定與管理,指揮有關產品製造、監控產品生產過程。 2.工廠人事調動安排。 3.建立、管理新設備所需之材料規範並撰寫設備的標準使用規範。 4.管理人員且規劃使人員正確使用機器及降低故障率,改善產品品質。 5.協助公司主管處理工作上交辦的事務。 **食品相關科系畢業,優先面試**
1.回覆客戶技術的問題,提供電子顯微鏡機台技術諮詢。 2.提供客戶處安裝、移機、檢修維護保養機台設備。 3.接聽客戶電話,回應並處理客戶問題、故障排除。 *可接受手機值班&on call *願意轉調至其他據點(新竹、台中、台南)
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1.規劃維修排程及考量人力、設備、原料、維修計畫和維修進度等因素,進行適當之工作分配。 2.在多樣少量以及接單維修的客戶型態下,即時的協助業務確認最佳的出貨日程。 3.配合主管需求製作相關報表以掌控整體維修計畫的執行情況。 4.能夠主動的發掘和解決所遇到問題的根本原因,以便能有效地進行持續性的改善和進步的空間。 5.公司處於成長中的環境下,對於已經排定的排程需能夠做彈性、即時性的調整來滿足客戶需求。 6.時常性的進行跨部門的溝通,以利於取得最佳的交貨計畫。 7.其他上級主管交辦事項
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