醫護非視不可專區

We are seeking an experienced and strategic scientific leader to join our R&D leadership team as the Head of Protein Science and Process Development. The successful candidate will bring deep technical expertise in biologics development, strong leadership capabilities, and a proven track record of advancing biologic candidates through the development lifecycle. This position will lead cross-functional teams responsible for developing robust, scalable, and compliant manufacturing processes for Discovery Research, Clinical, and Commercial Productions. Key Responsibilities • Lead the preclinical production team to support discovery research by enabling early-stage protein candidate screening and evaluation across a diverse biotherapeutics pipeline, including cytokines, monoclonal antibodies, and bispecific proteins. • Lead and manage all CMC Process Development activities (cell line, cell culture, purification, analytical, and formulation development) for protein-based biotherapeutic products using E. coli and CHO expressing systems. • Implement technological tools to enhance product development, scaling, and troubleshooting processes. This includes utilizing Design of Experiments (DoE) and conducting thorough risk assessments. • Oversee the technology transfer to GMP manufacturing facilities to ensure consistent performance in both clinical and commercial production. • Contribute to CMC strategy, ensuring robust, scalable, and regulatory-compliant processes to support IND/IMPD and commercial production. • Collaborate with quality, regulatory, and manufacturing teams and ensure compliance with ICH, FDA, EMA, and other global regulatory requirements for organizational & pipeline milestone deliverables. • Work closely with cross-functional teams in discovery, pharmacology, toxicology, quality, regulatory, and program management to align scientific strategy with project milestones. • Develop compelling team vision and strategies for sustained technology platform innovation and operational excellence. • Participate in R&D leadership discussions and work with executive management to drive strategic alignment, resource planning, and execution of development programs.

1. Serves as global level project manager from sponsor end (perform and participate in project development process and CRO and vendors selection, review core document/procedure, etc.) 2. Meet country goals through project strategy planning/execution in collaboration with project members. 3. Ensure study conduction with speedy and good quality through project leadership with internal cross functional teams, CRO Oversight, Issue management, CRO oversight monitoring visit and etc. 4. Initiates and maintains relationships with Investigator according to assigned therapeutic area. 5. Support and lead country activity to enhance cross-functional department cooperation according to assignments. 6. Perform other duties as assigned.

1. 領導和管理新藥研發 (drug discovery) 專案, 以及交付臨床 drug candidate (PCC) 的記錄 2. 執行ADC專案，包括協調與管理小分子合成藥物之專案 3. 具有有機合成化學方法的專業知識，能夠同時在多個專案上成功地領導進行 ADC 新藥研發 4. 對候選藥物的選擇和評估擁有深入了解，同時在細胞/分子生物學、疾病藥理學、藥物代謝機制和分子毒理學、藥物動力學和藥效學方面有豐富的專業知識。

執行公司內部臨床試驗，您將根據專案的時程接觸到CTA/SSU/CTC/CRA相關事務 1. 管理及協調CRO、SMO、中央實驗室及研發團隊，特別針對細胞治療專案，追蹤試驗進度與技術需求，並必要時更新實驗室手冊，確保符合GTP及相關品質標準。 2. 負責臨床試驗計畫書變更之FDA及IRB送審，供應商合約簽署與費用管理。 3. 確保試驗藥品及細胞治療產品的供應與使用，必要時更新藥品手冊，並協助監控細胞治療產品的製備、運送及品質控管。 4. 追蹤試驗偏差與不良事件（AE/SAE），協助制定及執行矯正與預防措施（CAPA）。 5. 整理試驗資料與品質控管，確保數據完整並符合GCP、GTP及法規要求。 6. 與跨部門及試驗中心保持良好溝通協調，支持專案管理及問題解決，並配合細胞治療專案的特殊合規要求。

1. ADC及抗體藥物等細胞平台分析方法開發執行 如: ELISA-based, Flow cytometry (cytokine Cytometric Bead Array; CBA), RGA, ELI-SPOT, ICC & IF, 冷凍PBMC實驗操作 、Immune cells culture、Effector/Target cells cytotoxicity assay, 2. in vivo study dessignanalytical supporitng and CRO monitor 3. 3D腫瘤細胞藥篩平台建立和執行及新偵測方法研究開發 4. 擔任專案與部門聯繫窗口 5. 執行學研單位合作案 ▍能力需求 1. 需具有免疫學、藥理學、細胞生物學或癌症醫學之背景 ▍更了解 藥華醫藥 PharmaEssentia 公司研發進程與能力： https://hq.pharmaessentia.com/tw/pipeline

1.執行有機化合物之合成與純化，包含反應條件設計與產物分析。 2.參與 Linker-Payload 的合成開發及 ADC Bioconjugation 實驗操作。 3.協助 ADC 藥物結構設計與專利可行性評估。 4.協助製程放大與優化，支援 Pilot Scale 製程執行及相關技術文件撰寫。 5.參與 ADC 實驗室之設計、管理與日常維護。 6.配合主管交辦之其他研究或實驗相關事項。

1. 支援新生物藥與 ADC 專案早期開發相關分析工作，除一般通用分析 (e.g. PAGE, SE-HPLC, RP-HPLC, Intact mass, IEF...)，亦協同支援劑型開發與產品安定性分析。 2. 協助產品基本特性分析 (例如: cIEF, DAR, DSC, DSF, glycan, qCD…)，與相關結構分析工作，以確認蛋白組成、協助改善製程與品質。 3. 協助維護ADC lab 運作，例如實驗室環境監控、儀器確效與相關文件維持。

1.蛋白質藥物純化製程開發與優化。包含TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等。 2.蛋白質藥物純化製程放大與技術轉移，制定製程關鍵參數與操作範圍，撰寫製程技術轉移相關文件，以及支援 IND 相關文件的準備（下游部分）。 3.跨部門之團隊合作，解決製程中的技術問題。 4.協助實驗室設備維護。 5.其他主管交辦事項。

1. 根據製程管制標準書及 SOP 執行符合廠內生產規範之細胞培營製程作業、批次生產記錄撰寫、相關資料分析整理、其他相關報告及文件撰寫 2. GTP/GMP 相關之標準作業流程 SOP 之擬訂及維護、相關品質文件之撰寫 3. GTP/GMP 相關之儀器設備之確效計畫執行與報告撰寫 4. GTP/GMP 相關之製程設施/設備維護保養 5. 生產製程開發/優化工作、計畫和報告撰寫 6. 實驗室庶務及管理 , 包含但不限於儀器設備維護、物料採購、倉儲管理 等 7. 其他支援性工作或主管交辦事項 。

我們正在尋找蛋白質藥物生產研究員，負責執行蛋白質純化製程 1.蛋白質純化製程操作。如: TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等。 2.參與GMP 文件撰寫。 3.參與和執行GMP 製程確效和設備驗證與維護作業。 4.ERP/Ariba系統請購、收料、驗收、入庫、貼標與出庫作業。 5.其他主管交辦事項。

此職位您將會負責免疫細胞平台模型之建立，從資料蒐集到分析方法開發，到後續新藥研發各階段文件的撰寫。 詳細的工作內容如下： 1. 建立免疫細胞平台模型，執行細胞因子、 免疫療法、蛋白質/抗體藥等分析技術開發 2. 開發免疫疾病或腫瘤治療相關實驗模型 3. 藥物療效機制探究 4. 執行動物實驗藥效測試及追蹤委外實驗進度/數據分析 5. 撰寫臨床前/臨床和藥證申請相關等文件 6. 其他因應公司發展之交辦事項，如: 執行產學合作案 ▍能力需求 1. 此職位需具有博士學位並具3年以上免疫學相關研究經驗 2. 熟悉臨床前動物實驗分析並審閱試驗結果 ▍更了解 藥華醫藥 PharmaEssentia 公司研發進程與能力： https://hq.pharmaessentia.com/tw/pipeline

1. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理 2. 藥理試驗設計規劃、執行與數據分析 (如免疫/腫瘤功效試驗、PK試驗) 3. 執行臨床前動物實驗 (藥毒理試驗) 4. 負責臨床前委外廠商之聯絡/評估和進度管理 5. 熟悉臨床前藥物開發相關法規並協助審閱委外試驗數據與報告 6. 其他交辦業務

門診及病房 1.醫師處方之調劑與給藥 2.用藥諮詢與衛教 3.藥品管理及申報相關事務 4.其他主管交辦事項

本診所為專業健康檢查機構，提供特約會員健康檢查服務 執行耳鼻喉科相關檢查，全職 / 兼職均可

1.依據健康檢查結果，提供受檢者健康促進方式(營養素補充等)。 2.提供個人健康管理諮詢服務。 3.配合健康講座課程。 4.績效達標另有獎金。 *月薪 : 底薪+績效獎金，4萬元以上，面議

本診所為專業健康檢查機構，提供特約會員健康檢查服務 健檢眼科檢查，全職 / 兼職均可

1.協助醫師執行內視鏡檢查。 2.負責內視鏡及配件之清洗與消毒。 3.負責檢查儀器及配件之維護及保養。 4 .健檢中心護理工作 *執照、證照加給另計

本診所為專業健康檢查機構，提供特約會員健康檢查服務 執行腹部超音波檢查及檢查結果判讀、解說 全職 / 兼職均可

1.協助醫師跟診，治療前置準備與操作輔助 2.藥劑抽針 3.器械消毒 4.藥品管理 5.術後衛教

1.執行健檢流程、儀器操作、跟診 2.團體衛教、護理諮詢 3.協助核閱報告、補發報告處理 4.行政工作 *固定或變動薪資因個人資歷或績效而異 *執照、證照加給另計