交大專區

職位描述 本崗位主要負責醫院終端設備的日常穩定運作、介面對接與技術支援。您將作為技術橋樑，負責我司資訊系統和醫院系統的資料互聯互通，並透過對伺服器及資料庫的精細化運維，確保醫療業務7×24小時不間斷運作。需配合出差外派到醫院。 主要職責： 專案職責：負責與醫院資訊系統的對接，並理解梳理醫院流程結合終端產品完成專案對接上線。 介面開發與整合： 負責基於Java語言的醫院內部HIS及其他相關系統（如藥品管理系統ERP系統介面開發，連結與資料對接。 資料庫管理： 維護MySQL、SQL Server、Oracle等多種主流資料庫，負責複雜的SQL編寫、預存程序最佳化、資料備份及故障復原。 系統運作保障： 監控應用系統的運作狀態，及時處理科室回饋的功能異常，保障系統穩定。 技術文件： 撰寫介面說明文件、系統運作手冊及緊急應變計畫。 職位要求 (Job Requirements) 1. 技術背景 精通Java： 具備紮實的Java基礎，熟悉Spring Boot、MyBatis等主流開發框架，有良好的程式設計規格。 資料庫專家： 熟練 MySQL、SQL Server、Oracle 中的至少兩種。能夠編寫高效率的SQL語句，了解索引最佳化、鎖定機制及執行計劃。 介面經驗： 熟悉WebService、RESTful API、JSON/XML等對接技術，了解HL7或HL7/FHIR等醫療產業標準者優先。 運維能力： 熟悉Linux常用指令，具備Tomcat、Nginx等中介軟體的部署與調優經驗；了解虛擬化技術（VMware/HCI）。 2. 教育與經驗 電腦、軟體工程、資訊管理等相關專業，本科及以上學歷。 2年以上 實際開發或維運經驗（有醫療資訊化產業經驗者優先考慮）。 3. 綜合素質 抗壓性： 醫療環境特殊，需具備較強的緊急應變能力及心理素質。 溝通能力： 能聽懂臨床醫護人員的需求，並將其轉化為技術方案。 嚴謹性： 醫療資料關乎生命安全，必須具備強烈的資料安全意識和嚴謹的工作態度。

1. 乳劑、液劑、化粧品新品開發打樣及SOP制定。 2. 原料開發及試用。 3. 產品改良研究。 4. OOS調查處置。 5. 產品配方及研發樣品管理。 6. 新品基本檢驗、穩定測試。

1. 原材料抽樣 2. 原材料、成品(半成品)、安定性檢驗 3. 原材料、成品(半成品)檢驗程序制/修訂 4. 標準品標定與管理 5. 製造環境監測 6. 製造用水監測 7. 清潔確效計畫書撰寫 8. 製程確效樣品分析 9. 滅菌機滅菌能力驗證

本職務負責製藥廠生產設備與附屬系統之維護、驗證與改善專案，確保設備運作穩定、符合 GMP 與法規要求，並支援生產製程順利運行。 主要工作內容： 一、設備維護與保養管理 規劃並執行生產設備及附屬系統之定期保養與即時故障排除，確保產線穩定運作。 二、設備驗證與校正作業 負責設備驗證（DQ／IQ／OQ／PQ）、儀器校正與電腦系統驗證，確保符合法規要求。 三、新設備導入與專案管理 參與新設備導入專案，包含 URS 撰寫、FAT／SAT、監工、驗收及交接。 四、製程優化與 CAPA 改善 進行設備異常分析，提出 CAPA，推動製程優化、節能與效率提升專案。 五、文件管理與法規合規 建立與維護 SOP、驗證與維修紀錄，支援內外部稽核與主管機關查核。 六、跨部門協作與其他支援 與製造、品保及外部廠商協作，支援教育訓練、ERP 系統作業及主管交辦事項。

本職務負責製藥廠生產設備與附屬系統之維護、驗證與改善專案，確保設備運作穩定、符合 GMP 與法規要求，並支援生產製程順利運行。 主要工作內容： 一、設備維護與保養管理 規劃並執行生產設備及附屬系統之定期保養與即時故障排除，確保產線穩定運作。 二、設備驗證與校正作業 負責設備驗證（DQ／IQ／OQ／PQ）、儀器校正與電腦系統驗證，確保符合法規要求。 三、新設備導入與專案管理 參與新設備導入專案，包含 URS 撰寫、FAT／SAT、監工、驗收及交接。 四、製程優化與 CAPA 改善 進行設備異常分析，提出 CAPA，推動製程優化、節能與效率提升專案。 五、文件管理與法規合規 建立與維護 SOP、驗證與維修紀錄，支援內外部稽核與主管機關查核。 六、跨部門協作與其他支援 與製造、品保及外部廠商協作，支援教育訓練、ERP 系統作業及主管交辦事項。

1. 制定製程研究計畫。 2. 成品(半成品)、安定性檢驗。 3. 製程中各項檢驗項目。 4. 協助產品技術轉移及分析報告撰寫。

1. 執行製藥廠空調（HVAC）系統之日常操作、巡檢、保養與故障排除 2. 維持潔淨室與製程區溫度、濕度、壓差及換氣次數等環境條件符合 GMP 要求 3. 協助空調系統確效作業（IQ / OQ / PQ），包含測試配合、資料整理與紀錄填寫 4. 配合國內外 GMP 查廠（如 TFDA、PIC/S、FDA），準備及說明相關空調資料 5. 執行空調設備定期巡檢、保養與耗材更換（如濾網、皮帶等） 6. 協助外包廠商作業之現場配合與品質確認 7. 填寫與維護空調相關 SOP、巡檢表單與維修紀錄

1. 執行製藥廠空調（HVAC）系統之日常操作、巡檢、保養與故障排除 2. 執行 鍋爐系統之日常操作、巡檢、基本保養與異常通報 3. 執行 廢水處理系統之操作、監控、巡檢與紀錄填寫，確保符合環保法規 4. 中班時段負責廠務系統之即時狀況處理與回報 5. 填寫並維護相關 SOP、巡檢表、操作與異常處理紀錄 ※ 輪班津貼另外計算

1. 原料、賦形劑、成品及包材檢驗分析 2. 分析方法之開發及確效 3. 成品安定性試驗執行 4. 藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫

1.藥品之配方設計與製程開發。 2.藥品查驗登記技術資料(CTD)撰寫。 3.會同生產技術人員進行量產放大。 4.協助專利檢索、解讀、迴避、及協助侵害鑑定報告書與專利申請書之技術資料彙整。

1-配方與製程的開發 2-查驗登記資料撰寫 3-實驗室管理 4-數據彙整

1.新原料來源評估 。 2. CMO技術轉移 。 3. 上市後變更。 4. 實驗設計與技術移轉報告撰寫。 5. 製造標準書制訂與製程確效計劃制訂。

1.設計與最佳化電子產品組裝流程 2.SOP編寫與規格制定 3.產品組裝治具設計與驗證 4.導入半自動或全自動設備至組裝流程 5.協助客戶分析組裝/設計問題

1. Java Web相關程式設計與開發。 2. Java測試與維護經驗，邏輯能力強具獨立作業處理問題。 3. 規劃軟體模組設計，研發軟體新技術與新的解決方案。 溫馨提醒：只有經過台郡授權的人員才能處理您的個人簡歷，台郡亦將遵守相關法規與政策，保護您的個人資料。投遞簡歷視同您同意台郡收集您的個人資訊。

新設備設計與開發 自動化生產線規劃 自動化設備開發專案進度控管 生產設備改善專案規劃及執行 設備重大異常分析及處理 部門績效及人員管理

1. 設備機構開發設計、2D/3D工程繪圖 2. 專案評估規劃與控管 3. 設備機構零組件發包驗收作業管理 4. 設備裝機試機及問題分析改善 5. 裝機/確效相關文件建立 6. 自動化設備評估/規劃/開發設計導入 7. 改善設備良率、Down time、及設備產能

1. MVC 網頁程式開發與維護 2. 各單位資訊需求分析與規劃 3. 其他資訊系統維護

**享自我推薦獎金(任職滿第一、二、三個月，各發3,000元)** *休假日加班倍率優於勞基法* 【工作內容】 1. 設備巡檢 2. 設備機台維修保養 3. 設備異常分析、改善追蹤 4. 設備保養前後復機 驗證 5. 其他主管交辦事項 職務班別：做四休二 工作時間：休息2.5小時、實際工時9.5小時(每三個月日夜輪班乙次) 日班:08:30-20:30 夜班:20:30-08:30 日班總月薪約 43,000元起； 夜班總月薪約 50,000元起； * 實際薪資依據學經歷核定 * 【優質福利】 * 員工餐廳與用餐補助 * 室內免費機車停車場 * 每季生產績效獎金 * 員購優惠 * 員工宿舍 *歡迎與眾不同的你加入晶碩光學的行列*

1. 規劃整體網路與負責機房主機、網路、虛擬化系統等安裝、設定和例行維護。 2. 日常電腦、網絡線路維護和設定。 3. 資訊相關專案/任務規劃與執行。 4. 出差或支援事項處理。 5. 年度資訊重點工作計畫執行、跟催與呈報。 6. 資訊資產管理與維護。 7. 其他USER問題與例行事項處理。 8. 主管交辦專案/任務事項執行。

1. 生產設備維護/產線運作管理。 2. 督導設備故障排除/製程良率改善。 3. 規劃組裝測試及技術移轉作業。 4. 建立並優化SOP與操作文件。 5. 主導部門會議、推動改善專案。 6. 人員作業安排/團隊培訓。 7. 裝機排程確校及報告撰寫。 8. 其他上級主管交辦事務。