台大就業專區

1.下游生產製程設備操作 2.製程設備維護、校驗與管理 3.SOP維護、文件撰寫 4.協助製程資料彙整與報告撰寫 5.其他主管交辦任務

1.上游製程（細胞培養或生物反應器）操作 2.製造設備管理 3.生產文件及 SOP 文件撰寫 4.其他主管交辦事項。

1. 動物細胞產線上游製程操作與生產批次紀錄撰寫。 2. 動物細胞產線上游設備維護、校正與驗證文件撰寫、執行、SOP維護。 3. 偏差事件調查、變更作業評估與執行。 4. 其他主管交辦事項。

1. 人員排程規畫 2. 通用性耗材庫存管控 3. 審閱與修訂 GMP 相關文件/報告（如 SOP、設備 URS、設備驗證計畫書等） 4. 負責相關執行紀錄之審閱（如清洗紀錄、滅菌紀錄、組裝紀錄、配製紀錄及維護等） 5. 教育訓練計畫之執行 6. 偏差調查、CAPA 或品質計畫執行

1.撰寫GMP相關文件、計畫書及報告，依文件執行作業以確保製造過程符合相關法規與客戶需求。 2.安排與執行廠房清潔消毒作業。 3.擬定與執行生產設備維護校驗、清潔驗證計畫。 4.依據生產排程，執行下游純化製程專案技轉與生產、客戶查廠準備等。 6.建立新廠純化產線設備(FAT/SAT/IOPQ)及SOP。 7.其他主管交辦事項。

1.執行微生物產線相關設備(FAT/SAT/IOPQ)及SOP建立 2.執行下游純化製程專案技轉與生產、查廠準備。 3.撰寫GMP相關文件、計畫書及報告，依文件執行作業以確保製造過程符合相關法規與客戶需求。 4.安排與執行廠房清潔消毒作業。 5.擬定與執行生產設備維護校驗、清潔驗證計畫。 4.依據生產排程，執行下游純化製程專案技轉與生產、客戶查廠準備等。

1.生物醫藥產業分析 2.生物醫藥投資案或併購案分析 3.評估生物藥品或生物醫藥相關技術授權案 4.其它交辦事項

1. 庫房帳務、文件管理(憑證文件審查與歸檔、進出料帳務處理、帳務月結、年度及每月盤點)、配合稽核抽查作業。 2. 專案物料需求(BOM管理、料況評估、請購、進料協調、需求變更評估/處理、退料結案、實際領料/BOM差異分析)。 3. 一般物料需求(需求部門資料蒐集/建立、安全庫存維護、請購及進料協調)。 4. 生產工單、發料單開立與管理 5. 協助原物料效期管理、呆滯料管理、報廢、進料客訴品處理、供應商評核。 6. 原物料規格書、SOP審查與建立 7. 電子系統(ERP/MRP/WMS)導入與優化、精進、驗證。 8. ISO45001、50001、溫室氣體排放部門代表。 9. 主管臨時交辦業務及部門相關報表彙整

1. WPBR review(CDMO) 2. Internal audit, external audit(customer, authority) handling and CAPA tracking 3. Technical documents establishment (APQR) 4. QMS handling(complaint, return, recall) 5. Complete any tasks which are assigned from Dept. Head

我們正在尋找一位知識管理工程師，負責生產技術處內部知識的蒐集、整合與管理，讓寶貴經驗和專業知識能被充分利用與傳承。 [主要職責] 1. 知識檔案建立 [生產製程及倉庫管理] a. 與需求單位確立知識檔案目的、受眾、達成目標與效果、內容呈現形式 b. 影片(或簡報)內容的規劃、時程安排及追蹤 c. 影片(或簡報)前置作業安排、拍攝、剪輯、完成版 d. 跨部門溝通協調 2. 知識檔案管理與維護 3. 訓練課程安排、執行與追蹤 4. 知識管理相關事項及主管交辦事項

1.執行內外部專案的技術移轉(Technology transfer)、製程放大及規劃。 2.新產品導入風險評估（NPI）。 3.GMP 生產相關支援，如異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA）、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行。 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據。 5.主導並執行製造技術開發專案。 6.其他主管交辦事項。

1.執行內外部專案的技術移轉(Technology transfer)、製程放大及規劃。 2.新產品導入風險評估（NPI）。 3.GMP 生產相關支援，如異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA）、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行。 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據。 5.主導並執行製造技術開發專案。 6.其他主管交辦事項。

1.廠房電力、自來水、空調共用系統管理，巡檢抄表、維護保養及異常排除、驗證、校正、監造等作業。 2.協助其他BU支援系統維護、異常處理及改善。 3.系統效能改善。

1. Analytical method development for cell assay (e.g., Anti-proliferation, ADCC,ADCP CDC, Apoptosis, etc.) 2. RD sample analysis and report. 3. Coordinate CDMO or internal projects. 4. Compile related protocols and reports.

1. Analytical method development for cell assay (e.g., Anti-proliferation, ADCC,ADCP CDC, Apoptosis, etc.) 2. RD sample analysis and report. 3. Coordinate CDMO or internal projects. 4. Compile related protocols and reports.

1. 協助實驗室耗材及物料整理、玻璃器皿清潔。 2. 協助環控水系統取樣。 3. 委外單位連繫。 4. 文件確認歸檔及其他主管交辦事項。

1.LIMS Implementation & Maintenance: 1-1Lead the implementation, customization, and optimization of the LIMS system within the QC department. 1-2 Oversee the implementation of LIMS for internal QC projects, ensuring alignment with business and regulatory requirements. 1-3Maintain and optimize LIMS functionalities to support QC operations. 1-4Provide training and user support to QC staff on LIMS usage and troubleshooting. 2.QC Digitalization & Process Improvement: 2-1Take initiative in driving QC digitalization efforts to enhance operational efficiency and data integrity. 2-2Drive the digitalization of QC processes, to increase overall productivity and minimize errors, and streamline workflow. 2-3Collaborate with QC colleagues to identify areas for digital transformation and automation. 3.Data Management & Compliance: Maintain and improve data integrity, security, and accessibility for QC operations.

1.熟悉GMP藥廠QC實驗室各類業務、PICS/S GMP及ICH等法規。 2.執行QC品質事件調查、變更管制與矯正預防措施等內外部稽核活動。 3.建立、維護與改善品管相關標準操作程序。 4.具TrackWise或LIMS使用經驗尤佳。

1.針對預約的顧客進行確認 2.提供芳香的療程、精油按摩舒壓等一般SPA相關工作服務

1.針對預約的顧客進行確認 2.提供芳香的療程、精油按摩舒壓等一般SPA相關工作服務