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美國FDA商討人造子宮技術可行性 中國批准生物性人工肝臟臨床試驗

編譯/Elisa

美國賓州費城兒童醫院(CHOP)一直尋求美國食品藥物管理署(FDA),批准正式名稱為「新生兒子宮外發育環境」(EXTEND)的人工子宮裝置,進行首次人體臨床實驗。而FDA於 9/19 和 9/20 召開會議,討論人工子宮改善極早期早產兒(extremely preterm newborns)存活率和健康可行性。

美國FDA商討人造子宮技術可行性 中國批准生物性人工肝臟臨床試驗-Biobag
▲美國食品藥物管理署,批准正式名稱為「新生兒子宮外發育環境」的人工子宮裝置,進行首次人體臨床實驗 (photo by phtoAC)

人工子宮成功培養極早產羔羊四週

人工子宮這項正在發展的醫療技術,是為不足 28 週就出生的極早產早產兒,提供子宮外的可受控發育環境,目前都適用保溫箱讓早產兒為遲溫暖與安全,讓他們的身體發育到,能在醫院新生兒重症監護病房(NICU)外健康成長。

費城兒童醫院研究人員在 2017 年,就研發出名為 Biobag 的人造子宮,培育早產羔羊。裝置裡面注入實驗室製造的羊水,模仿子宮內胎兒週遭自然環境,同時透過和臍帶相連的裝置持續供氧到胎兒血液中。研究表名,羔羊從母羊子宮取出後,在 Biobag 能持續成長達四週,相當於人類懷孕期 23 週到 24 週。

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生物性人工肝臟助肝組織再生

與此同時,中國南方醫科大學(Southern Medical University)以幹細胞培養的生物性人工肝臟,現在獲得監管單位批准進行臨床試驗。這種生物性人工肝臟是一種位於體外的生物反應器系統(bioreactor system),由中空纖維膜組成,會生長幹細胞再輸送回肝衰竭患者血液中,有助肝組織再生,逆轉發炎傷害。研究團隊在老鼠、豬和猴子等動物上實驗,生物性人工肝臟讓動物存活率提升到 87.5%,相比下傳統療法只有 17%,如果技術成功,全球數百萬名肝衰竭患者有望獲得治療。

資料來源:Interesting Engineering 12

 

 

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本文由 科技島 授權轉載,原文〈美國FDA商討人造子宮技術可行性 中國批准生物性人工肝臟臨床試驗


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