醫療機器人再突破！超音波＋機械手臂讓微創穿刺手術像導航一樣簡單
醫療機器人新創公司 Mendaera Inc. 近日宣布，其開發的手持式機器手臂系統「Focalist」正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療器材上市許可，將用於協助進行超音波導引下的針刺操作，提升醫療操作的精準度與效率。
▲Mendaera的手持式機器手臂系統「Focalist」獲FDA批准，助攻微創穿刺手術（圖／翻攝自Mendaera官網）
Mendaera 執行長暨共同創辦人 Josh DeFonzo 表示，「從器官取樣、血管通路到藥物注射等，精準的針刺操作是一項基礎卻極具挑戰性的技術，我們的目標是讓這些程序在醫療系統中更安全、普及。」他強調，機器人技術已被證實能提升複雜手術的執行力，Mendaera 也希望能將這樣的能力應用到日常醫療中。
Mendaera 指出，他們正在打造一種新型的手持式機器人，使精準手術在醫療保健領域中更加普及。
Focalist 系統結合了手持控制、即時超音波影像與先進軟體，具備觸控式定位、機器手臂針具導引與持續追蹤針深的能力，可協助執行標準化、可重現的微創手術。Mendaera 表示，這套系統能幫助臨床醫師跨越技術門檻，減少因經驗與技術差異造成的病患照護品質不一。
南加州大學臨床泌尿學教授 Gerhard J. Fuchs 表示，在泌尿與其他科別中，簡化超音波導引下的皮膚穿刺是提升效率與安全性的關鍵，Mendaera 平台能降低技術門檻，進一步擴大微創手術的普及性與照護品質。
FDA 已批准 Mendaera 的 Focalist 系統在美國用於兒科和成人患者的診斷或治療程序。
Mendaera 將於今年起於部分醫療機構展開 Focalist 小規模上市，初期聚焦於泌尿科應用，例如精準腎臟穿刺取石(PCNL)手術。公司預期，該系統將於 2026 年全面推向市場，並逐步擴展至其他醫療專科。
資料來源:The Robot Report
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記者李琦瑋／編譯，原文〈醫療機器人突破！Mendaera Focalist獲FDA批准、助攻微創穿刺手術〉，本文由 科技島 授權轉載
