臨床效果待評估，已引阿拉伯、印尼、越南、印度感興趣

▲生技中心合成的法匹拉韋，不只國內原料廠有興趣，多國單位也來詢問合作的可能性。（攝影／蔡耀徵）

法匹拉韋用在COVID-19病人身上的效果，目前主要來自中國的數據。中國完成了兩項臨床試驗：武漢中南醫院240名病人中，120人治療者相較對照組，退燒時間分別為2.5天與4.2天、咳嗽則為4.57天與5.98天；廣東深圳的第三人民醫院，試驗病患80名，使用法匹拉韋者35名、未使用者45名，結果病人體內病毒量陰轉的中位數分別為4、11天。

法匹拉韋原廠的日本富山化學工業也宣布將增加法匹拉韋產量，於3月底開始臨床試驗，希望能成為COVID-19的正式治療用藥。

不過，法匹拉韋的問題在於，治療用的劑量太大，平均一個療程5天、要吃到8,000毫克到10,000毫克，而瑞德西韋9天療程，總用量才1,100毫克；此外，它可能會有畸胎的副作用，兒童、已知或準備懷孕及授乳者不能使用。

法匹拉韋未在台灣上巿，若需使用必須透過代理商專案進口，國內過去使用經驗不多。台灣感染症醫學會理事長、台大醫院兒童感染科主任黃立民指出，法匹拉韋目前屬管制藥品，須向疾病管制署申請「專案進口」需求，但管制寬鬆，只要醫師提出需求通過，一次能拿到一批藥物使用。台大醫院北護分院社區及家庭醫學科主治醫師郭嘉昇表示，流感一線用藥為「克流感」奧司他韋（Oseltamivir）和瑞樂沙（Relenza），多數病人效果不錯，法匹拉韋為二線藥物、使用比例並不高。

至於用在COVID-19的潛力如何？黃立民認為，現在的國外臨床試驗規模都還太小，也還未成熟，在沒有太多實證下，無法確定法匹拉韋是否真的有效果，會先等到更多的臨床試驗結果再決定是否使用。他指出，指揮中心在3月25日針對臨床治療所開的專家會議中決議，暫時未將法匹拉韋納入正式的治療建議指引中。

不過台灣完成法匹拉韋合成的消息傳出，生技中心接到許多國外的詢問，有的透過醫療機構、有的自行來函，迄今已有阿拉伯、印尼、越南及全球學名藥大國印度，探詢合作開發或未來採購的可行性。

國衛院生藥所研究員徐祖安認為，現在台灣積極研發、合成藥物，最重要的目標是能做到在緊急時刻，能靠自己、有藥物可以使用。「如果台灣到時真的需要用到這款藥，國外的藥廠只要缺貨、沒藥，就沒辦法了，此時製藥就是為了因應那個時刻到來的準備；甚至再進一步，台灣能製造，鄰近國家有需求，也可以提供。」

徐祖安說，藥品相當於餐桌上的菜餚，實驗室合成是第一步，就是拿到了菜的原料，還需要後續的純度、規格、藥廠開發等。好消息是，法匹拉韋在專利布局具前景。

不過，若作為COVID-19緊急備戰藥，可以用人體試驗方式使用。一旦未來真的開發成商品量產，雖然還有機會成為台製抗流感藥物，屆時就得在台灣正式申請上市，經過食藥署許可、取得藥證，才可使用。若未有正式藥證，臨床使用都必須視為人體試驗。