我們還能期待管油的食藥署，為我們把關藥品的品質嗎？
健保制度大砍「藥價」，國際製藥大廠，早就撐不下去，紛紛退出台灣市場，現在病患到醫院看病時發現，已經領不到原本在吃的原廠藥，都被台廠學名藥取代了，就算想要自費也買不到。台灣臨床藥學會理事長王春玉：「低到已經連路邊攤的東西，都比針劑還要貴的時候，那哪個藥廠願意生產？如果它還繼續生產，你能夠確保它的品質沒問題嗎？」
所謂的學名藥，其實就是原廠藥專利過期後，其他藥廠製作同成份的藥品。學名藥較原廠藥便宜，主要是因為原廠藥商投入大量資金於嘗試新藥研發以及市場行銷，也因此原廠藥受到專利權的保護，在專利期間享有專利獨賣的權利。衛生福利部全民健康保險署提出藥品的「三同」政策：同成分、同品質、同價格，學名藥應該被證明可以達到與原廠藥相當的血中濃度，這樣的檢測被稱為生體相等性(bioequivalence)，也就是說，兩個藥品可以達到相同的血中濃度，應該就可以預測他們可以達到一樣的療效。而真正的關鍵在於，同成分的藥品，是否就真的同品質？藥品上市前品質與上市後品質是否一樣？
還記得2013年底食藥署公布33項國產藥品，變更賦形劑卻未依法重做「生體相等性」試驗，分別來自11家藥廠，其中9家屬於PIC/S GMP認證的藥廠，包括南光、五洲、瑞士、大豐、瑞安、永勝、美時、健喬信元醫藥生技、培力等，占全部57家PIC/S GMP藥廠比例的15.7％。這些通過品質認證的藥品，可取得較高的健保給付，但原本領有優良認證的廠商，如今卻成為違規大戶，PIC/S GMP認證還有何品質、優良可言？做了BABE(生體相等性試驗)之後，是否還是會長期去監測每次使用的原料？國家的管理機制又在哪裡？
據報導醫改會研究發展組組長朱顯光：「除了主成分以外，還有很多我們叫做賦形劑，就是有添加物在裡面，可能有防腐劑助溶劑或很多東西，國外的經驗就是，如果我吃某個藥習慣了，如果換成標榜是三同的藥品，也可能會有過敏或不良反應。」也就是說風險在無形中，已經悄悄產生。台灣的本土藥廠製造的學名藥，很多原料產地來自於印度或中國，食藥署對於這些原料藥製造廠的品質監測如何？也是不得而知。
食品業追求低價的結果衍生了黑心食材原料，就算有GMP、ISO認證也沒用，實在難以想像，健保藥價一味cost down的結果會是什麼？我們還能期待管油的食藥署，為我們把關藥品的品質嗎？
撰文/Rebecca

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