置頂
無菌醫療器材設計開發、臨床風險與驗證實務
主辦單位：經濟部工業局
執行單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
授課講師：邦泰複合材料(股)公司－劉智敏
生醫廠廠長、藥技中心－黃欣磊 專案經理
上課日期：101年5月16~17日(星期三~四)
上課地點：台大集思會議中心 拉斐爾廳
線上報名：http://www.pitdc.org.tw/train/train_new/train_center.asp
議程
醫材法規現況與宣導
設計開發規劃重點
臨床評估與資料搜尋彙整
法規、標準要求
滅菌手法分析與評估
量產製程設備規格與模具設計重點
臨床前檢驗規劃與設計
自然老化與加速老化效期驗證
運輸與耐候衝擊、生物安全性驗證與評估
微生物品質評估與檢驗
資料來源：經濟部工業局
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