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友霖過動症新藥 直攻台灣三期臨床
MD News 生技與醫療器材報導 第169期169生技櫥窗
友霖生技日前宣佈，與美國DURECT合作研發治療注意力不足過動症（ADHD）新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫，選出創新配方，預計將直接跳過二期臨床，直進台灣第三期臨床。
友霖生技表示，若一切順利，最快有機會在2017年取得藥證，並進軍亞洲與南太平洋。
以新藥三期臨床分析，一期為安全性測試，二期評估短期安全性、療效和劑量範圍，第三期才是療效實驗。
而ORADUR為新劑型新藥，進行人體第一期臨床中效果極佳，在安全性無虞，且具有療效下，友霖已計畫第四季向台灣食品藥物管理署（TFDA）諮詢，討論第三期臨床試驗計畫。
根據IMS資料顯示，台灣市場潛力超過3.1億元，美國在2012年，光是注意力不足過動症治療費用約為84億美元，較2011年成長15％；有超過50％兒童注意力不足過動症者接受藥物治療，使用methylphenidate等興奮劑作為第一線治療。
MD News 生技與醫療器材報導 http://mdnews.itri.org.tw
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