1980年代以來，生技新藥產業的發展，從學習傳統化學製藥大廠營運模式開始，逐步調整步伐找出適合生物技術特性的節奏。
一條龍式的整合型新藥研發，雖然可以獨佔新藥上市後的所有利益，但也必須承受漫長開發過程中潛在的風險，就像零合遊戲(Win-lose Game)一般，不是贏者全拿，就是全盤皆輸。
繼之而起的技術平台生技公司，嘗試複製淘金熱(gold rush)時期，銷售淘金工具的贏家模式，以提供其他新藥研發公司所需的新藥篩選技術，加速新藥研發作為賣點。可惜此類型的生技公司在缺乏未來產品熱銷的想像空間，發展並不順利進而積極尋求轉型。
生技產業發展新模式
如同台灣電子產業從系統整合逐漸演變成垂直分工的型態，OEM、ODM商業模式主宰過去20年的發展模式。
彷彿歷史重演一般，台灣的生技新藥產業似乎也正朝著同樣的模式發展，透過授權引進/出「License-in/out」、分割公司「Spin-offs」，甚至於不做早期研究、只專注新藥臨床試驗發展「no-research, development only」(NRDO)的營運模式等。
這種極度仰賴技術鑑價，賦予不同研發階段不同價值的無形資產，把一萬公尺長跑競賽，轉變成每段2000公尺的接力賽，除了分散每一階段的營運風險之外，也成為台灣生技產業發展的新模式。
2013年，我國公開上市的生技公司持續吸引生技資本市場的競相投入，風險資金的追逐，也促使許多新創的生技公司如雨後春筍般陸續成立。
如果說公開市場是生技產業成熟過程的最後一哩路，那似乎已可嗅到隨著我國整體產業環境的漸趨完善，生技醫藥產業已逐漸步上快速成長的軌道。
高齡化社會醫療需求
將持續影響產業
高齡化社會早已不是人口學家口中的未來情境，以歐、美、日為主的已開發國家，早已面臨高齡化社會的許多挑戰。
這些先進國家社會在養育子女費用持續成長，加上社會文化的轉變，新生兒出生率下滑等趨勢；醫藥技術的進步，大幅改善醫療品質，推昇平均壽命的成長，導致這些已開發國家人口結構逐步邁入高齡化。
依據聯合國的預測，2050年，全球總人口將達到91.5億人，其中，65歲以上人口的比例約占全球總人口16％。
首當其衝的是高齡化社會快速增加的慢性病與退化性疾病患者，雖然疾病的治療藥物與醫療照護需求快速成長，帶動全球醫藥品市場的擴張，但對各國政府醫療支出，卻是有如雪上加霜。
以美國為例，老化相關的慢性疾病已是醫療支出的主要項目，美國醫療保險給付壓力激增，政府在醫療資源支出也排擠了其他預算的支出。
換句話說，在政府資源有限的情況下，這些先進國家的醫藥市場不可能無止盡成長，新研發上市的藥品除非療效較既有藥物更優異、費用更低廉，否則在審查給付藥價時，就會面對殘酷的挑戰。
在提高醫療資源有效利用的前提下，利用生物科技改善即有的醫療模式，可望為生技產業增添新的市場商機，例如，促進醫藥療效的個人化醫藥時，必須使用到的醫用檢測產品，以及與預防醫學相關的基因檢測技術等。
另一方面，為了節省醫療資源的支出，具有相似療效的學名藥將受到更多的關注，加上近年來暢銷品牌藥物專利過期的議題，可預期的，2014年，一般學名藥、特殊學名藥以及生物相似藥等，仍將是全球生醫產業關注的焦點之一。
我國發展學名藥已有相當長的時間，不過，早期都以一般學名藥為主，成立甚早的安成藥業(TWi Pharmaceuticals)藉助在美國發展所奠定的深厚基礎，在發展特殊學名藥的進展相當快速。生技學名藥同樣也是我國許多廠商積極投入的領域，例如永盺生醫等。
新興國家經濟改善
醫藥市場漸受重視
隨著美國貨幣量化寬鬆政策(QE)逐漸退場，全球經濟似乎出現緩步回溫的現象。然而，即便整體經濟出現轉機，但對於社會福利完善的歐美各國，其醫療市場的成長性仍舊疲軟，使得新興國家市場逐漸受到重視。
尤其是勞動力相對充裕的人口紅利新興國家，其中，又以全球經濟成長重要引擎的中國大陸市場最受重視。
依據IMS Institute for Healthcare Informatics報告預估，2012~2016年，先進國家藥品市場受到部分藥物專利屆滿與藥品支付機構對藥品給付價格的調整等因素，使得銷售成長趨緩。
估計法國、德國、義大利、西班牙和英國等歐洲國家與加拿大的藥品市場成長幅度僅有-2~2％，美國藥品市場的成長幅度亦僅約1~4％。
新興國家藥品市場受到經濟穩定成長，民眾對於醫藥品消費改變的影響，以及政府政策性引進先進的醫療保健系統影響，醫藥品市場將維持12~15％的高度成長，其中，中國大陸更以每年15~18％的速度成長。
整體而言，先進國家的醫藥市場仍是主要的重心，但隨著發展中國家的經濟改善，新興醫藥市場將成為國際藥廠，甚至成為我國醫藥產業積極合作的新區域。
自2013年起，台灣也成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員國之一，對於我國業者進入新興市場可說是一大利多，符合PIC/S規範的西藥製劑廠，可出口至其他會員國。
而且因為與其它會員國相互認證，可避免重複檢驗查核，有助拓展外銷市場及承接跨國廠商委託生產製造，對於廠商來說是一大挑戰也是一大利多。
MD News

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