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克洛維斯抗腫瘤新藥獲FDA 突破性療法認定
美國克洛維斯腫瘤公司公告，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予公司肺癌新藥CO-1686 突破性療法認定。
這款研發的新藥，可用於EGFR(表皮生長因子受體)突變的非小細胞肺癌的治療。該藥物還能克服現行EGFR抑制劑在患者使用後，出現T790M的耐藥性突變問題，而可望成為一線EGFR抑制劑。
這款研發的新藥，可用於EGFR(表皮生長因子受體)突變的非小細胞肺癌的治療。該藥物還能克服現行EGFR抑制劑在患者使用後，出現T790M的耐藥性突變問題，而可望成為一線EGFR抑制劑。
全球每年新增170萬肺癌患者，其中85％為非小細胞肺癌患者，該疾病5年存活率現在低於5％。在東亞地區中,非小細胞肺癌患者有30％-35％的幾率會出現EGFR突變。這些患者在服用第一代EGFR抑制劑後，有60％出現T790M耐藥突變。
根據FDA的規定，突破性療法認定主要是為了鼓勵製藥產業加速重大新藥開發，且在藥物研發完畢後，可享受FDA審批的綠色通道。
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根據FDA的規定，突破性療法認定主要是為了鼓勵製藥產業加速重大新藥開發，且在藥物研發完畢後，可享受FDA審批的綠色通道。
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