印度製藥公司首個Paxlovid學名藥 獲WHO批准
▲印度製藥公司首個 Paxlovid 學名藥獲 WHO 批准 (示意圖非文中藥物/photo by Doc James from wikimedia commons,CC BY-SA 4.0)
編譯/高晟鈞
印度製藥公司 Hetero 於近期發表一種新型藥物──Nirmacom,並且獲得世界衛生組織 WHO 的藥品資格預審計劃的批准。該公司表示,Nirmacom 是仿製輝瑞公司所開發的 Covid-19 口服抗病毒藥物 Paxlovid 的學名藥。
而何謂學名藥?想必各位都有在前陣子疫情橫行的時候買不到普拿疼的經驗,而這時候大部分藥局的醫生都會推薦其他相同成分的藥物給你們;這些擁有相同成分來自不同廠牌的藥物便是學名藥。
相信大家都對 Paxlovid 不陌生,2022 年 5 月份左右的時候,我國便開放了 Paxlovid 進口。這項藥物主要藉由阻斷蛋白酶來停止 SARS-CoV-2 病毒的複製,主要針對不適用打疫苗的族群和一些表現出輕微或是無症狀的患者。
Hetero 的 Nirmacom 包裝與 Paxlovid 相似,同樣內涵 150 毫克的 Nirmatrelvir 和 100 豪克的 Ritonavir。後者的效果主要是延長前者在患者體內停留和作用的時間,而 Nirmatrelvir 和 Ritonavir 都是 WHO 強烈建議用於治療輕度和中度 Covid-19 患者的藥物。而無論是 Paxlovid 或是 Nirmacom 都建議在染病後 5 天盡速服用,以提高藥物的作用效果。
Hetero Group of Companies 董事總經理 Vamsi Krishna Bandi 博士說:「世界衛生組織對於 Nirmacom 的資格預審是對抗 Covid-19 的一個重要里程碑,因為它使我們能夠將這種重要的抗逆轉錄病毒,帶給世界上更多有需要的人。」
Vamsi Krishna Bandi 博士補充道:「我們致力於在包括印度在內的 95 個 LMIC(開發中國家),以可承受的價格更快地提供 Nirmacom。」目前 Hetero 已經與 MPP 又稱藥品專利池簽訂協議,可以於 LMICs 生產與販售 Nirmacom。
MPP 執行董事 Charles Gore 表示:「我們很高興看到第一個 Paxlovid 的學名藥出現,並獲得了 WHO 的批准。這是 Hetero 取得的成就;同時,隨著 Covid-19 病例數再次上升,我們需要讓中低收入國家隨時可以接受治療,這樣就不會有人掉隊。」
資料來源:Pharmaceutical
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