第一也是唯一！美國FDA批准 治療憂鬱症的鼻腔噴劑
美國 FDA 於近期批准了全球第一也是唯一一款針對重度憂鬱症的鼻腔噴劑 Spravato 的補充新藥申請，是對至少 2 種口服抗憂鬱藥物反應不足的成年人的第一種也是唯一一種單一療法。
▲近期美國 FDA批准治療憂鬱症的鼻腔噴劑 (示意圖非文中噴劑／Image by freepik)
第一也是唯一
難治性憂鬱症是非常常見的精神疾病之一，全美估計有超過 2,100 萬名成年患者，且當中有約三分之一對口服抗憂鬱藥物沒有反應。Spravato 是由世界頂尖生醫公司嬌生(Johnson & Johnson)所開發，全球第一個通過 FDA 批准，在隨機、雙盲與安慰劑對照臨床實驗中取得確效性，能作為獨立治療的憂鬱症鼻腔噴劑。患者在使用過後，最早在 24 小時內就可以感受到憂鬱症的改善，且無須每天口服抗憂鬱藥物或其他治療，避免了昂貴的藥物支出。
在 ESCAPE-TRD 的三期臨床試驗中，Spravato 在為期 32 週的試驗中，表現遠超對照抗精神病藥物喹硫平，患者憂鬱症症狀緩解且沒有復發的人數明顯增多。在透過蒙哥馬利－阿斯伯格定量表(MADRS)測量中，Spravato 與喹硫平的八週緩解率分別為 27.1% 與 17.6%；32 週緩解率則為 55% 和 37%。32 週後，保持無復發患者的比例分別為 21.7% 和 14.1%。
Spravato如何發揮作用
Spravato 含有鹽酸艾氯胺銅，以溶液形式裝在鼻腔噴霧的帶塞玻璃瓶中，每個裝置可使用兩次。Spravato 針對神經傳導物質麩氨酸（谷氨酸）為標靶，麩胺酸是大腦中最豐富的興奮性神經傳導物質。儘管 Spravato 的抗憂鬱作用機制尚未明瞭，鑒於其強大的抗憂鬱效果，特別是針對口服藥物沒有效用的患者來說，可謂是一大救星。
迄今為止，Spravato 已在 77 個國家過得批准，全球有超過 14 萬名患者使用。2023 年第一季時，Spravato 的銷售額便達到了 1.31 億美元，第二季則為 1.69 億美元，年曾長達 93%，搖身一變成為嬌生成長最快的產品。
資料來源：HealthDay
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編譯／高晟鈞，原文〈第一也是唯一！美國FDA批准 治療憂鬱症的鼻腔噴劑〉，本文由 科技島 授權轉載
