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PIC/S GMP掛保證32家製劑廠獲表揚

行政院衛生署食品藥物管理局於100年12月7日,假台大醫院國際會議中心舉辦「製藥品質升級-PIC/S GMP藥廠表揚典禮」。會中邀請到行政院吳敦義院長蒞臨致詞,對率先通過PIC/S GMP認證的領航藥廠,長期致力提升我國藥品安全及製藥品質上的努力與優秀成果,表達高度敬意與肯定。
PIC/S GMP為「國際醫藥品稽查協約組織(簡稱PIC/S)」公佈之「藥品優良製造指引」。我國自民國99年正式開始實施PIC/S GMP迄今,於150餘家西藥廠中已有50家提出符合性評鑑之申請,更有高達32家廠已全廠通過PIC/S GMP認證。此次辦理表揚典禮,期能鼓勵國內藥廠致力於提升製藥品質,並帶動全體業者一同朝國際高品質目標邁進,以徹底保障民眾用藥安全。
食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升生技製藥水準的使命,全力推動台灣製藥產業邁向國際化,延續台灣製藥業的全球競爭力,並分享成功經驗以促使國內其他製藥廠積極投入硬體及軟體升級,從原物料供應、生產管制、品質管制到藥品上市後持續監控,更嚴謹控管整個藥品的生命週期都符合國際標準,讓國人得以享受與先進國家相同之用藥品質。

通過PIC/S GMP符合性評鑑製劑廠名單(依廠名筆劃排序)
十全實業股份有限公司
中國化學製藥股份有限公司台中工廠
中國化學製藥股份有限公司台南二廠
中國化學製藥股份有限公司台南三廠
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
台灣三帆製藥科技股份有限公司
台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
台灣東洋藥品工業股份有限公司
台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
友霖生技醫藥股份有限公司
生達化學製藥股份有限公司
生達化學製藥股份有限公司二廠
杏輝藥品工業股份有限公司
信東生技股份有限公司觀音廠
南光化學製藥股份有限公司
政德製藥股份有限公司
盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
美時化學製藥股份有限公司南投廠
益邦製藥股份有限公司
晟德大藥廠股份有限公司
健亞生物科技股份有限公司
健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
培力藥品工業股份有限公司
強生化學製藥廠股份有限公司
華興製藥股份有限公司
瑞安大藥廠股份有限公司
詮達股份有限公司新竹廠
輝瑞生技股份有限公司新竹廠
濟生化學製藥廠股份有限公司
聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
資料來源:行政院衛生署
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