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基亞新藥大陸進入三期臨床
基亞治療肝癌新藥PI-88，已獲中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）通過，進入第三期臨床試驗，成為兩岸新藥合作的優先指標，最快明年下半年申請藥證，搶攻亞洲2、300億台幣市場商機。
這是台灣首家在大陸直接導入三期臨床的新藥公司，預計後續還有太景的奈諾沙星和安成生技的AC-201和世基的基因檢測，都可能成為兩岸醫藥合作的優先指標。
據工研院預估，肝癌病患以中國、台灣、香港及南韓為大宗，因此基亞也規劃在這四地進行跨區臨床試驗，預計年底完成500名病患收案，以驗證療效。
目前拜耳藥廠也有肝癌術後用藥正進行三期臨床，但拜耳是循美國FDA模式，待取得FDA通過後，再向各國監理機關申請藥證核可，而基亞則是逐國申請臨床試驗核准，再以該地試驗結果申請藥證，雖前置時間較長，但後續申請及獲准藥證時間可能會後來居上。
參考資料：工商時報
這是台灣首家在大陸直接導入三期臨床的新藥公司，預計後續還有太景的奈諾沙星和安成生技的AC-201和世基的基因檢測，都可能成為兩岸醫藥合作的優先指標。
據工研院預估，肝癌病患以中國、台灣、香港及南韓為大宗，因此基亞也規劃在這四地進行跨區臨床試驗，預計年底完成500名病患收案，以驗證療效。
目前拜耳藥廠也有肝癌術後用藥正進行三期臨床，但拜耳是循美國FDA模式，待取得FDA通過後，再向各國監理機關申請藥證核可，而基亞則是逐國申請臨床試驗核准，再以該地試驗結果申請藥證，雖前置時間較長，但後續申請及獲准藥證時間可能會後來居上。
參考資料：工商時報
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