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美國FDA警告:慎用治帕氏症複方藥始立
美國食品藥物管理局(FDA)發出警告,有研究報告指出,治療帕金森氏症複方用藥「Stalevo」(始立)可能增加年長患者心臟病、中風與死亡風險,目前他們正著手調查是否真是如此。
美國食品藥物管理局提醒,有心血管疾病危險因子的患者最好主動告知醫師,並奉勸帕金森氏症患者千萬不要自行停藥,以免病情失控。
根據美國「洛杉磯時報」報導,「始立」是複方藥,含三種成分,包括「卡比多巴」、「左旋多巴」和「恩他卡朋」等。最先發現該藥可能增加心臟病風險的研究為「STRIDE-PD」,這項研究中有373位平均年齡60歲的患者服用「始立」,另外372位同齡患者使用「卡比多巴」、「左旋多巴」等藥物。
出處:台灣新生報【記者蘇湘雲/綜合外電報導】
結果發現,服用「始立」那組有7位患者出現心臟病,有1位患者死亡;相較之下,另一組患者沒有人發生心臟病或死亡。
美國食品藥物管理局綜合、歸納15份臨床研究報告,上述研究也涵括其中,所有研究病患人數達4800人。分析結果發現,使用「卡比多巴」、「左旋多巴」等藥物的患者中有10人罹患心臟病、中風或死亡,而服用「始立」的患者中有27人出現心臟病、中風或死亡,風險增加146%。不過扣除STRIDE-PD研究數據,服用始立患者罹病風險只上升67%,在統計上沒有明顯差異。
美國食品藥物管理局表示,帕金森氏症患者原本就比較容易出現心血管疾病,因此還需要更多研究,才能釐清藥物是否會增加心血管疾病風險。
美國食品藥物管理局提醒,有心血管疾病危險因子的患者最好主動告知醫師,並奉勸帕金森氏症患者千萬不要自行停藥,以免病情失控。
根據美國「洛杉磯時報」報導,「始立」是複方藥,含三種成分,包括「卡比多巴」、「左旋多巴」和「恩他卡朋」等。最先發現該藥可能增加心臟病風險的研究為「STRIDE-PD」,這項研究中有373位平均年齡60歲的患者服用「始立」,另外372位同齡患者使用「卡比多巴」、「左旋多巴」等藥物。
出處:台灣新生報【記者蘇湘雲/綜合外電報導】
結果發現,服用「始立」那組有7位患者出現心臟病,有1位患者死亡;相較之下,另一組患者沒有人發生心臟病或死亡。
美國食品藥物管理局綜合、歸納15份臨床研究報告,上述研究也涵括其中,所有研究病患人數達4800人。分析結果發現,使用「卡比多巴」、「左旋多巴」等藥物的患者中有10人罹患心臟病、中風或死亡,而服用「始立」的患者中有27人出現心臟病、中風或死亡,風險增加146%。不過扣除STRIDE-PD研究數據,服用始立患者罹病風險只上升67%,在統計上沒有明顯差異。
美國食品藥物管理局表示,帕金森氏症患者原本就比較容易出現心血管疾病,因此還需要更多研究,才能釐清藥物是否會增加心血管疾病風險。
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