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仿生眼可望在美上市

  歷經多年研究,生物電子眼(bioniceye,也稱仿生眼)可望通過美國核可,為世界各地盲人帶來希望。

  第二視覺醫療器材公司(Second Sight Medical Products)研發的「阿格斯第2代人工視網膜系統」(Argus II Retinal Prosthesis System),已幫助超過60名患者恢復部分視力,不過恢復程度不一。

  阿格斯第2代人工視網膜由60個植入視網膜的電極與1副裝有特製迷你相機的眼鏡所構成,這項醫材已獲歐洲監管機關核可,美國食品暨藥物管理局(FDA)預料不久將跟進。

  位於加州的第二視覺醫療器材公司業務發展副總裁梅區(Brian Mech)說:「這將是首先在全球上市的仿生眼,在歐洲第一,在美國也第一。」

阿格斯第2代人工視網膜的受惠對象是視網膜色素變性(RP)患者,這種罕見遺傳疾病會導致視網膜光接受器退化,美國約有10萬名患者。

梅區告訴法新社:「仿生眼的作用就是取代光接受器的功能。」

臨床試驗對象為30名年齡28歲至77歲的全盲患者,梅區說效果因人而異。

梅區說:「有些患者僅回復一點點視力,但有些人卻有不可思議的成效,像是閱讀報紙標題。」部分患者甚至能看到顏色。

  梅區表示,阿格斯第2代人工視網膜已在歐洲多國上市,售價為73000歐元(99120美元),美國地區售價未定,但可能會比歐洲貴。

 

資料來源:台灣新生報盲胞福音 仿生眼可望在美上市

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