本文由 資深法務丁遵富 編輯。
🟥Ｑ：進口藥品?囤積口罩?醫療器材批貨?犯罪?判刑?沒收?扣押?
🟧Ａ：臺灣桃園地方法院 110 年度壢簡字第 429 號刑事判決，說明如下：
🟨刑法第 251 條
意圖抬高交易價格，囤積下列物品之一，無正當理由不應市銷售者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科三十萬元以下罰金：
一、糧食、農產品或其他民生必需之飲食物品。
二、種苗、肥料、原料或其他農業、工業必需之物品。
三、前二款以外，經行政院公告之生活必需用品。
以強暴、脅迫妨害前項物品之販運者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科五十萬元以下罰金。
意圖影響第一項物品之交易價格，而散布不實資訊者，處二年以下有期徒刑、拘役或科或併科二十萬元以下罰金。
以廣播電視、電子通訊、網際網路或其他傳播工具犯前項之罪者，得加重其刑至二分之一。
第二項之未遂犯罰之。

🟩法院判決內容
一、盧彥宇明知未經核准不得擅自輸入醫療口罩之醫療器材，竟 基於未經許可擅自輸入醫療器材之犯意，於民國109 年4 月 6 日，未經許可，在桃園市內，利用電腦設備連結網際網路 ，向大陸地區淘寶網商家訂購醫療口罩，該批貨物透過不知 情之貨運業者運抵我國境內桃園市○○區○○路00號，盧彥 宇即以此方式自大陸地區輸入上開醫療口罩2550片，存放於 該處。嗣警於109 年4 月16日持臺灣新北地方法院核發之搜 索票偵辦違反銀行法案件實施搜索，扣得「安佳」牌一次性 三層過濾防護口罩共2550片，始查知上情。
二、案經桃園市政府警察局八德分局報告偵辦。

㈠按所謂醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類 疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以 藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀 器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品；中 央衛生主管機關應視實際需要，就其範圍、種類、管理及其 他應管理事項，訂定醫療器材管理辦法規範之，藥事法第13 條定有明文。又依醫療器材管理辦法第3 條附件一「醫療器 材之分類及分級品項」下之「I .4040 醫療用衣物」規定， 「醫用面（口）罩」屬於醫療器材。並依同辦法第6 規定規 定產品之屬性判定，依具原廠說明書宣稱之功能用途、工作 原理、使用方法等資料為判定。詳言之，凡工作原理及宣稱 之預定用途符合醫療器材之定義者，即應以醫療器材管理。
㈡經查，本案被告輸入國內之「安佳」牌口罩，其外盒產品標 示「…過濾防護…病菌…飛沫…BFE> 95%…外科用」等字樣 ，已經涉及醫療效能之宣稱，且該等口罩外盒亦均無標示我 國醫療器材許可證之字號，揆諸首揭說明，即屬藥事法第13 條所稱之「醫療器材」無誤，此並有桃園市政府衛生局民 國109 年5 月1 日出具之桃衛藥字第1090047220號函、衛生 福利部食品藥物管理署109 年4 月24日出具之FDA 器字第10 90011496號函、現場查扣之口罩外盒照片等可證，是被告本 案輸入我國遭查扣之上開口罩2550片，俱屬醫療器材甚明。
㈢是核被告盧彥宇所為，係犯藥事法第84條第1 項之非法輸入 醫療器材罪。爰以行為人之責任為基礎，審酌被告未經核准 即自大陸地區淘寶網站購買非醫療用口罩後，輸入我國境內 ，不僅有害於衛生主管機關對於醫療器材安全之審核，亦造 成消費者健康之潛在危害，所為應予非難；並斟酌被告犯罪 之動機、目的、手段、本案非法輸入我國國內之醫療器材數 量多寡、次數；暨其於警詢中自述高中畢業之教育程度、業 為資訊服務、家庭經濟狀況小康等一切情狀，量處如主文所 示之刑，並諭知易科罰金之折算標準。

判決如主文。

🟪臺灣地方法院判決
裁判字號： 臺灣桃園地方法院 110 年度壢簡字第 429 號刑事判決
裁判日期： 民國 110 年 10 月 25 日
裁判案由： 違反藥事法
主      文：  盧彥宇犯藥事法第八十四條第一項之非法輸入醫療器材罪，處有期徒刑肆月，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日。扣案之「安佳」牌一次性三層過濾防護口罩貳仟伍佰伍拾片均沒收。

⬛️法院判決連結: https://bit.ly/3ic0Zzj

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