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黑心骨材流入醫院緊急停用
黑心骨材流入醫院緊急停用
台北市全曄企業涉嫌販售冒牌及過期的骨科醫材，已知流入林口長庚等醫院。衛生機關獲訊，今天通知各醫院先將全曄的骨材全部下架，暫停使用。
苗栗及台北地檢署昨天聯手搜索全曄企業北、中、南分公司，起出仿冒美商史賽克（Stryker）公司的「骨釘」、「骨板」，業者並涉嫌將已逾期或即將逾期的「可吸收型骨釘、骨板」、「人工骨水泥」、「泡敷料」、「引流罐」等醫材擅自換貼標籤，更改有效期限，問題醫材可能流向長庚醫院等百餘家醫院。
林口長庚骨科部主任李炫昇表示，全曄為該院醫材供應商之一，骨科有使用史賽克的迷你型骨釘、骨板，但無法確定是否為違法產品，「開刀房材料室正透過電腦比對，追查來源。」同時也要求醫師回想，是否用過全曄產品，並主動追蹤骨折手術患者身體情況。醫院預估，使用者應不到十人，初步確定有二、三名手骨折患者，曾植入史賽克骨釘及骨板。
北榮、馬偕整形外科皆表示，醫院確實有買全曄進口的Stryker Leibinger迷你骨釘、骨板，作為顏面骨折或顱顏手術用，但因健保未給付，患者需自費，每年使用者僅個位數。已逐一核對患者名單，追蹤術後情況。
新光醫院骨科主任釋高上說，該院骨科部不是使用史賽克產品，也不清楚史賽克醫材被偽造一事；若骨科醫材有問題，通常是與身體相容性的問題，尤其是鈦金屬沒有過期問題，只要經過消毒，病患風險應該不大。但仿冒品可能品質不良，劣質骨釘、骨板固定骨頭的效果較差，恐導致骨頭長不好，或螺絲釘、骨板斷裂，但不至於跑到其他地方，傷害身體。
衛生署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組簡技呂理福說，已請台北市衛生局調查全曄企業的下游通路，同時也透過不良藥品醫材通報系統，緊急通知醫院檢視骨科醫材，如果發現由全曄企業供應，應立即停用。
呂理福說，苗栗、台北地檢署已將相關產品查扣，阻止流入市面，亦責成各縣市衛生局進行稽查，對問題骨科醫材進行下架回收，確保民眾安全。食品藥物管理局尚未接獲醫院通報病患使用問題骨材造成身體不適，將持續密切注意。
衛生署指出，全曄企業未經衛生署核准擅自製造骨釘、骨板，假冒史賽克合法醫材對外販售，並涉嫌更改產品有效期限，已違反藥事法第四十條規定，將面臨三年以下有期徒刑以及得併科新台幣十萬元以下罰金。
新聞來源：http://61.222.185.194/?FID=13&CID=160930
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