急性過敏免挨針!新鼻噴劑 Neffy 緊急治療過敏性休克,數據媲美注射劑
日前,美國食品藥物管理局(FDA)正式批准製藥公司 ARS Pharmaceuticals 所開發的腎上腺素鼻噴劑 Neffy 申請,成為首個可用於治療嚴重過敏性反應的緊急鼻噴療法,而其中也包含了可能致命的過敏性休克(anaphylaxis),提供 4 千萬名美國人新的治療選項。
▲美國食品藥物管理局批准由ARS Pharmaceuticals 開發的腎上腺素鼻噴劑,成為首個可用於嚴重過敏性反應緊急治療的鼻噴療法。(圖 / 翻攝自ARS Pharmaceuticals)
腎上腺素鼻噴劑數據上與注射產品相當
ARS Pharmaceuticals 公司聲稱,Neffy 是一種單劑鼻噴劑藥品,並經由一邊鼻孔給藥,如果患者症狀未見改善或惡化,那麼依然可以在同一邊鼻孔再給藥一次。而此次的批准是基於 175 名無過敏性休克症狀的健康成人研究結果。根據數據顯示, Neffy 和已獲批准的腎上腺素注射產品相比較,在血中腎上腺素濃度的表現相當,且在提升血壓、心率等關鍵指標上,也展現出相似的效果。
有望降低治療過敏性休克門檻
來自 FDA 藥物評估研究中心旗下胸腔醫學、過敏及重症醫學部門副主任 Kelly Stone 指出,Neffy 是首款不須透過注射給藥、且用於治療過敏性休克的腎上腺素產品。他表示鼻噴劑型的腎上腺素,有機會降低快速治療過敏性休克的門檻,進而提供一種針對未滿足需求的重要療法選項。
不過 Neffy 的批准也伴隨著數項鼻部的相關警告,如鼻息肉或是鼻部手術史,可能會影響藥物的吸收,而這類患者,應該和醫療照護專家諮詢,是否可以使用注射式腎上腺素產品。
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記者/劉閔,原文〈恢復阿茲海默症患者記憶 新分子化合物有解方〉,本文由 科技島 授權轉載