預防短缺！33項必要特殊醫材列清單 供貨不穩需提早通報
記者／竹二
因為國際原物料短缺，缺藥、缺醫材已是全球危機，為提早因應維持國內重症患者醫療需求，衛福部食藥署近日預告「必要醫療器材品項清單」草案，參考了美國 FDA 指引，選擇 33 項特殊醫療器材，預告評論期為 60 天。
▲食藥署預告「必要醫療器材品項清單」草案，參考了美國FDA指引，選擇33項特殊醫療器材 (Image by aleksandarlittlewolf on Freepik)
提早因應短缺，藥品供應資訊平台上線
為了提早因應藥品缺藥，食藥署規畫「藥品供應資訊平台」，讓各大醫療院所、藥廠，或是藥局可以通報缺藥資訊。缺乏醫材或藥物可能危及急重症患者生命，食藥署最近也預告了「必要醫療器材品項清單」草案，將 33 項特殊醫療器材列入其中，業者若發生供貨不穩的情形，至少要提前 6 個月前通報。
這 33 項特殊醫療器材中，包含心臟疾病、呼吸道疾病、洗腎、泌尿道等相關疾病，其中有 17 項是心肺手術必用的醫材、醫療管線耗材，占比最高。據了解，食藥署這項清單內容主要是參考美國 FDA 指引，選擇以緊急維生、具醫療必要性，特別為醫療必須且沒有取代品的特殊醫療器材，或是其他中高風險醫療技術產品。
台灣醫材大多國外製造，短缺恐出人命
就有外科醫生表示，雖說前一陣子有缺藥荒，不過因為台灣藥廠具有一定的水準，即使缺藥也都有本土藥廠的學名藥可供替換，但是醫療器材就不一樣了，台灣醫療儀器製造水準難以與歐美國家抗衡，目前大部分救命用及必要儀器大多為國外製造，一旦短缺或是耗材不足無法運作，就可能鬧出人命。
根據食藥署的統計，截至1月16日，與 33 項特殊醫療器材有關、核准有效的醫材產品的業者家數一共 284 家，許可證張數有 1106 張，其中 65 家為國產廠商，進口業者 219 家。
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