臨床上一定要知道的癌症治療新頁「生物相似性藥」
生物相似性藥在世界各國的使用情況為何？
葉顯堂醫師表示，目前台灣食品藥物管理署核准的生物相似性藥有好幾類，包括治療多項癌症、類風濕性關節炎、乾癬等。
歐盟約在2006年開始有生物相似性藥進入臨床使用，目前已有15個生物藥物及數十個生物相似性藥，而每一種生物藥物可能都有好幾間藥廠在製造生物相似性藥。近年來，美國也有越來越多的生物相似性藥可供選擇，例如治療乳癌常用來對抗HER2＋的標靶藥物，也已有五項生物相似性藥被核准。而台灣食品藥物管理署（TFDA）針對癌症標靶治療，目前也核可數個生物相似性藥，提供罹患HER2＋陽性乳癌、非小細胞肺癌、大腸直腸癌、胃癌、子宮頸癌、惡性神經膠質瘤會者在治療時的治療新選項。此外，目前癌症領域常用的國際治療指引中，也已將生物相似要列入患者治療的選項之一，在國外生物相似性藥，也已經有多年的使用經驗。
生物相似性藥的優點有哪些？
「與化學治療相比較，生物藥物有更高的專一性，能減少副作用的發生，而且可以提升治療成效。」葉顯堂醫師說明，「然而，生物藥物的製程複雜，所以價格較高。生物相似性藥累積多重的臨床試驗與臨床經驗，且藥價較低的優勢，有助減輕醫療費用的負擔，讓更多患者有機會接受標靶治療、有更好的預後，並減少復發的風險。」
生物相似性藥對台灣整個醫療環境也有相當的好處，當生物相似性藥被更多人使用，患者在治療疾病的同時，也為國家整體醫療省下一些經費，進一步用來幫助更多新的藥物納入給付，幫助更多的人。
目前生物相似性藥的核准條件是需要通過人體試驗，以證明其藥性、安全性與參考藥物相等。
了解生物相似性藥，讓更多患者受惠
葉顯堂醫師分享，世界衛生組織持續呼籲，各國應該加快腳步整合生物相似性藥上市的可能性，主要希望透過生物相似性藥的加入與廣泛採用，讓民眾能夠更加容易地獲得具相同療效、安全性的標準治療，同時節省醫療花費，對患者以及整體醫療環境都有幫助。
不過在使用生物相似性藥方面，仍需要讓患者有更多了解與認識，畢竟生物藥物是近年來發展出的藥物，大家對於生物相似性藥自然較為陌生，容易產生誤解。
葉顯堂醫師強調，生物相似性藥並非學名藥，必須通過相當嚴謹的監控及把關，以確認效果及安全性。擁有臨床使用經驗的醫師也應該多多與醫界分享，傳遞正確的醫學知識，讓患者、家屬能透過醫師更了解生物相似性藥的製造及核准流程，便能有更多的信心。
生物藥物是近代醫學的重大進展，讓許多疾病的治療成效顯著提升，期望生物相似性藥的問世也能讓更多的患者受惠！
本圖文由「照護線上」授權轉載，原文出處：癌症治療新頁 生物相似性藥
