家用快篩試劑開放海外輸入！每人以100劑為限，企業也能自行採購但有幾點需注意！
▲家用快篩試劑開放海外輸入！每人以100劑為限，企業也能自行採購但有幾點需注意！（Pixabay License）
文／胡珈瑋
日前因應本土疫情確診人數居高不下，民眾對於快篩的需求也十分迫切，但隨大量快篩的需求度增加，目前國內採「實名制購買」仍然呈現供不應求的狀態。
而今日（11號）指揮中心也表示，即日起（11號）至111年6月30號前，開放民眾自國外輸入個人自用之新型冠種病毒檢驗試劑，以每人限一次不超過100劑，無須向食藥署申請專案核准，可直接由海關放行通關。
企業部分，其實先前政府就沒有限制企業不能採買醫療用品的規定，目前也可以讓企業直接接洽國外原廠快篩採購。
而現在因應嚴重特殊傳染性肺炎防疫需求，衛福部食藥署也開放即日起至111年8月31日前，企業可自行輸入指定家用快篩試劑。
食藥署也列出企業若需自行輸入快篩試劑的條件，有以下事項注意：
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特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書。
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申請人資格文件。
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醫療器材使用說明書，並確認該產品為已經衛生福利部專案核准「家用」新冠病毒檢測試劑者。
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企業申請專案輸入供員工自用家用新冠病毒檢驗試劑切結書
（載明不得販售、轉讓或轉供他用，僅供申請企業內部員工防疫自用，並須敘明員工人數，申請數量以每員工100劑為限。）
企業若要使用專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑，核准名單截至5月11號前，有25家核准使用，名單也會持續更新。
另外有關今日（11號）開放民眾自行輸入個人自用之新型冠種病毒檢驗試劑相關事項，衛福部也表示，民眾自行輸入的檢驗試劑僅提供個人防疫使用，不得販賣，否則按照醫療器材管理法處以3～100 萬的罰鍰，而民眾選購家用的快篩試劑產品，因為不限得經過政府EUA核准，所以篩檢結果及安全性需自行負責。
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