工研院獨創「手持PCR」：1小時出爐，具邊境快篩分流潛力

▲工研院研發的「手持核酸分子快篩系統」可望作為台灣快篩的祕密武器，兼顧檢測靈敏度和速度，適合在邊境、社區使用。（照片提供／工研院生醫所）

1月下旬，行政院政務委員吳政忠即召集經濟部、衛福部、科技部討論產官學對科學防疫超前部署進行規畫，2月27日中央流行疫情指揮中心升為一級開設後，3月9日增設研究組發展組，由國衛院院長梁賡義擔任組長，已設立檢驗、藥物、疫苗、技術支援平台，各由國衛院、經濟部工業局、科技部生科司等擔任各小組召集人，把跨部會平台架構起來。

「COVID-19看來是會流感化，最重要的是疫苗研發，儘管美國或其他國家也在快速發展，就算明年上巿、會不會分到台灣？這是隱憂，所以一定要研發自己的疫苗，必須要做。但目前防疫階段，最急迫需要的是快篩工具，」梁賡義指出。

立法院通過的600億「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算案」預算中，快篩研發就編列1.4億元，也超過疫苗和藥物篩檢。其中，1.2億元編給了經濟部工研院的分子快速篩檢系統。

▲經濟部次長林全能表示，「手持核酸分子快篩系統」具有準確、快速、可移動三大優勢，目前規劃4月底前完成開發，進行病人的樣本測試，5月底前送食品藥物管理署（TFDA）審核，以專案方式申請搶在6月通過審核開始量產，希望9月前上線。（攝影／王容慧）

為什麼經濟部如此看重這套系統？經濟部次長林全能接受《報導者》專訪時信心十足表示，在前期測試中，這套系統與此次COVID-19確診病例的RT-PCR檢測結果對照，靈敏度90％，60分鐘可取得結果，並且只有一個可樂罐大小、可以隨身攜帶，具有準確、快速、可移動三大優勢。

這套「手持核酸分子快篩系統」形同隨身迷你PCR，綜合了免疫快篩試劑的即時性、個別化，也兼具PCR實驗室的靈敏度與專一性。先採集受測者喉嚨、鼻腔等上呼吸道檢體後，經30到40分鐘的檢體病毒萃取、即如同脫掉新冠病毒的外衣般透過試劑將病毒打破；第二階段再將試劑放入熱對流機台讓基因序列擴大反應、進行判讀，運作流程與RT-PCR相似，整個檢測可在1小時出爐，比傳統RT-PCR的4小時省了很多時間。

整套技術皆由工研院開發。工研院生醫與醫材研究所精準醫療指引診斷技術組長陳廷碩解釋，從4小時縮短成1小時的祕密在於「快速熱對流」縮短傳統熱循環所需升降溫時間，快速地讓樣本在攝氏94度與57度之間流動，試劑中的成分也會在適合溫度下，啟動基因片段的複製，不斷放大核酸數量，能被儀器偵測到是否為陽性。

由於迷你、可攜式，一旦疫情擴大需進行社區篩檢，可放置診所進行；或是發生如鑽石公主號郵輪靠港、特定嚴重國家返國的邊境篩檢狀況時，亦可快速篩檢，讓社區和邊境把關更即時。工研院生醫所長林啟萬進一步說明，依照疾管署目前規範，COVID-19屬於第五類傳染病，仍需由專業人員採檢，並於認可的實驗室進行檢驗，但若未來食品藥物管理署（TFDA）通過後，相信指揮中心就能在機場或社區訂定檢驗規格與流程。