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不只是製藥、這是戰爭──中研院、國衛院搶做抗武漢肺炎新藥「瑞德西韋」真正目的

「其實,當年吉立亞藥廠開發瑞德西韋,是國際社會要求的『社會責任』,因為伊波拉疫區在貧困的西非地區,經濟不佳,沒有巿場,沒有藥廠有意願投入藥物開發,」徐祖安表示。

2018年11月,為挽救剛果一年奪走近2千條人命的「伊波拉熱出血病毒」疫情,由無國界醫生組織(MSF)、法國「國際醫療行動聯盟」(ALIMA)及「國際醫療團」(International Medical Corps)醫療慈善組織推動「PALM」(Pamoja Tulinde Maisha,斯瓦希里語的「一起挽救生命」)試驗,在剛果進行4個藥物實驗,瑞德西韋就是其一,但表現卻是最後一名、敗給其他藥物。 

「 吉立亞當時看似效果不如預期的研發,如今卻成為熱門的明星候選藥,顯示研發的努力未必白費,仍可能有無心插柳的意外收穫。」 徐祖安說。

不只是製藥、這是戰爭──中研院、國衛院搶做抗武漢肺炎新藥「瑞德西韋」真正目的-COVID-19

但是,一般原廠藥多有20年的專利保護期,從來沒有一個藥,還在臨床試驗中(關於瑞德西韋應用於武漢肺炎,美國原廠目前在臨床試驗第三期)已被各國複製。

中國藥廠「博瑞生物醫藥」2月11日公告聲稱,已成功仿製出該藥品的「原料藥合成工藝技術和製劑技術」,但強調疫情期間會以「捐贈」等方式供應給病人,引發專利權爭議。原廠吉立亞則在武漢金銀潭醫院展開761例武漢肺炎的雙盲試驗(為避免研究結果受安慰劑效應或觀察者偏向所影響,受試驗的對象及研究人員並不知道哪些對象屬於對照組,哪些屬於實驗組。只有在所有資料都收集及分析過之後,研究人員才會知道實驗對象所屬組別)。 

瑞德西韋是來自台灣的科學家楊台瑩領導開發的藥物,藥物的化合物本身已取得美、日、澳等地專利,權利期限至少到2035年10月。但目前還沒有取得任何國家的藥證。 

「這是一個灰色地帶,藥品的專利權,沒有保護到臨床試驗的階段、只有對商品本身,就是說,你可以拿這個藥去做臨床試驗,但不能把它拿去申請藥證、不能販售。這是中國生技公司之所以說『捐贈』的原因,」中研院智慧財產權委員、前衛生署藥政處處長(現改制為衛生福利部食藥署)廖繼洲解釋。

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那一年,台灣克流感強制授權光榮之役

不只是製藥、這是戰爭──中研院、國衛院搶做抗武漢肺炎新藥「瑞德西韋」真正目的-COVID-19
▲台灣是全球首個取得克流感強制授權的國家,國衛院曾在此役中寫下輝煌一頁。(攝影/許𦱀倩)


走進國衛院化學合成實驗室,他們在一個化學反應抽氣櫃的檯上貼著「台灣克流感生產地」,那是研發團隊的光榮印記。

2005年H5N1禽流感疫情爆發,一支新興突變的流感出現,如同今日的COVID-19一般,全體人類都沒有抗體,疫苗還沒有研發出來之前,已上巿的一般性流感抗病毒藥「克流感」(Tamiflu)被認為是治療的希望。但當年生產的羅氏大藥廠(Roche)卻嚴格控管產量,造成各國搶奪。

台灣即由國衛院進行合成,18天內完成任務,展現「台灣有生產製造能力」,藉以作為向羅氏談判的籌碼,最終締造全球首個取得克流感強制授權的國家。


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